- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02282800
Immunolocalizzazione della 1,25,diidrossivitamina D3 in pazienti con parodontite aggressiva (IVDAP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite aggressiva (AgP) è una malattia infettiva del parodonto che colpisce i giovani adulti, causando danni all'apparato di sostegno dei denti, con conseguente rapido riassorbimento osseo e perdita dei denti. È stato dimostrato che le sue caratteristiche cliniche derivano da diversi fattori genetici e ambientali.
Ciò ha aumentato l'interesse per la ricerca di quei fattori genetici dell'ospite in quanto possono fornire utili marcatori di rischio, rivelare informazioni importanti sulla patogenesi e anche l'identificazione di agenti preventivi efficaci che potrebbero aiutare a ridurre il carico della malattia.
1,25-diidrossivitamina D3, oltre a queste tradizionali azioni legate al calcio, questa forma attiva viene sempre più riconosciuta per le sue potenti attività antiproliferative, antidifferenziative e immunomodulatorie.
L'attività del calcitriolo è largamente mediata dal recettore della vitamina D (VDR) la cui espressione è stata descritta in alcuni tessuti. La VDR è localizzata sia nel citosol che nel nucleo e si accumula nel nucleo in risposta al legame della 1,25,diidrossivitamina D3.
L'espressione e l'attivazione nucleare del VDR sono necessarie per gli effetti della vitamina D. Pertanto, le alterazioni nella via della vitamina D portano a disturbi del metabolismo minerale. Si può ipotizzare che la rapida perdita ossea che si verifica nei pazienti con parodontite aggressiva possa essere dovuta alla diminuzione o all'assenza di espressione del recettore della vitamina D nel nucleo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con parodontite aggressiva generalizzata presentavano insorgenza della malattia parodontale a <35 anni di età e almeno otto denti con profondità di sondaggio >6 mm e evidenza radiografica di perdita ossea alveolare, tre dei quali non erano primi molari o incisivi nel gruppo di test.
Il gruppo di controllo comprende individui sistemicamente e parodontalmente sani che hanno la stessa età del gruppo di test.
-
Criteri di esclusione
- Soggetti che assumono farmaci per la vitamina D o il calcio
- I soggetti hanno ricevuto la terapia parodontale nell'anno precedente
- Soggetti in gravidanza
- Fumatori
- Pazienti con malattie sistemiche -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi
Il gruppo di casi includeva pazienti con AgP generalizzata erano i campioni di tessuto prelevati per analizzare il numero di recettori della vitamina D presenti.
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Campioni di tessuto gengivale da 50-100 mg sono stati raccolti sia dal gruppo di test che da quello di controllo per la colorazione immunoistochimica per valutare il numero di recettori della vitamina D nel nucleo e nel citoplasma e anche per l'isolamento dell'RNA per verificare la presenza del gene VDR.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Individui etnicamente abbinati, sistemicamente e parodontalmente sani sono stati inclusi nel gruppo di controllo sono stati prelevati anche tessuti gengivali per l'analisi del numero di recettori presenti nel nucleo e nel citoplasma
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Campioni di tessuto gengivale da 50-100 mg sono stati raccolti sia dal gruppo di test che da quello di controllo per la colorazione immunoistochimica per valutare il numero di recettori della vitamina D nel nucleo e nel citoplasma e anche per l'isolamento dell'RNA per verificare la presenza del gene VDR.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Meno recettori nucleari nella parodontite aggressiva
Lasso di tempo: 24 ore
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La colorazione immunoistochimica è stata eseguita per i campioni di tessuto del gruppo test e del gruppo di controllo in cui si trovano meno recettori nucleari della vitamina D nei pazienti con parodontite aggressiva.
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24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PanineeyaMVIDS
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