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Immunolocalizzazione della 1,25,diidrossivitamina D3 in pazienti con parodontite aggressiva (IVDAP)

31 ottobre 2014 aggiornato da: Dr.Dasari Rajashre, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Lo studio aveva lo scopo di visualizzare la localizzazione nucleare del recettore della vitamina D nei tessuti orali di pazienti con parodontite aggressiva per comprendere meglio il potenziale del recettore nell'attività o nella progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La parodontite aggressiva (AgP) è una malattia infettiva del parodonto che colpisce i giovani adulti, causando danni all'apparato di sostegno dei denti, con conseguente rapido riassorbimento osseo e perdita dei denti. È stato dimostrato che le sue caratteristiche cliniche derivano da diversi fattori genetici e ambientali.

Ciò ha aumentato l'interesse per la ricerca di quei fattori genetici dell'ospite in quanto possono fornire utili marcatori di rischio, rivelare informazioni importanti sulla patogenesi e anche l'identificazione di agenti preventivi efficaci che potrebbero aiutare a ridurre il carico della malattia.

1,25-diidrossivitamina D3, oltre a queste tradizionali azioni legate al calcio, questa forma attiva viene sempre più riconosciuta per le sue potenti attività antiproliferative, antidifferenziative e immunomodulatorie.

L'attività del calcitriolo è largamente mediata dal recettore della vitamina D (VDR) la cui espressione è stata descritta in alcuni tessuti. La VDR è localizzata sia nel citosol che nel nucleo e si accumula nel nucleo in risposta al legame della 1,25,diidrossivitamina D3.

L'espressione e l'attivazione nucleare del VDR sono necessarie per gli effetti della vitamina D. Pertanto, le alterazioni nella via della vitamina D portano a disturbi del metabolismo minerale. Si può ipotizzare che la rapida perdita ossea che si verifica nei pazienti con parodontite aggressiva possa essere dovuta alla diminuzione o all'assenza di espressione del recettore della vitamina D nel nucleo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è stata divisa in due gruppi, vale a dire gruppo di prova e gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti con parodontite aggressiva generalizzata presentavano insorgenza della malattia parodontale a <35 anni di età e almeno otto denti con profondità di sondaggio >6 mm e evidenza radiografica di perdita ossea alveolare, tre dei quali non erano primi molari o incisivi nel gruppo di test.
  2. Il gruppo di controllo comprende individui sistemicamente e parodontalmente sani che hanno la stessa età del gruppo di test.

    -

Criteri di esclusione

  1. Soggetti che assumono farmaci per la vitamina D o il calcio
  2. I soggetti hanno ricevuto la terapia parodontale nell'anno precedente
  3. Soggetti in gravidanza
  4. Fumatori
  5. Pazienti con malattie sistemiche -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Il gruppo di casi includeva pazienti con AgP generalizzata erano i campioni di tessuto prelevati per analizzare il numero di recettori della vitamina D presenti.
Campioni di tessuto gengivale da 50-100 mg sono stati raccolti sia dal gruppo di test che da quello di controllo per la colorazione immunoistochimica per valutare il numero di recettori della vitamina D nel nucleo e nel citoplasma e anche per l'isolamento dell'RNA per verificare la presenza del gene VDR.
Altri nomi:
  • Recettore della 1,25,diidrossivitamina D3
Gruppo di controllo
Individui etnicamente abbinati, sistemicamente e parodontalmente sani sono stati inclusi nel gruppo di controllo sono stati prelevati anche tessuti gengivali per l'analisi del numero di recettori presenti nel nucleo e nel citoplasma
Campioni di tessuto gengivale da 50-100 mg sono stati raccolti sia dal gruppo di test che da quello di controllo per la colorazione immunoistochimica per valutare il numero di recettori della vitamina D nel nucleo e nel citoplasma e anche per l'isolamento dell'RNA per verificare la presenza del gene VDR.
Altri nomi:
  • Recettore della 1,25,diidrossivitamina D3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meno recettori nucleari nella parodontite aggressiva
Lasso di tempo: 24 ore
La colorazione immunoistochimica è stata eseguita per i campioni di tessuto del gruppo test e del gruppo di controllo in cui si trovano meno recettori nucleari della vitamina D nei pazienti con parodontite aggressiva.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Recettore della vitamina D

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