- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02282800
Immunolokalizacja 1,25,dihydroksywitaminy D3 u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia (IVDAP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Agresywne zapalenie przyzębia (AgP) jest zakaźną chorobą przyzębia dotykającą młodych dorosłych, powodującą uszkodzenia aparatu podporowego zębów, prowadzącą do szybkiej resorpcji kości i utraty zębów. Wykazano, że jego cechy kliniczne wynikają z kilku czynników genetycznych i środowiskowych.
Zwiększyło to zainteresowanie badaniem tych genetycznych czynników gospodarza, ponieważ mogą one dostarczyć użytecznych markerów ryzyka, ujawnić ważne informacje dotyczące patogenezy, a także zidentyfikować skuteczne środki zapobiegawcze, które mogą pomóc zmniejszyć obciążenie chorobą.
1,25-dihydroksywitamina D3, oprócz tych tradycyjnych działań związanych z wapniem, ta aktywna postać jest coraz bardziej rozpoznawalna ze względu na silne działanie antyproliferacyjne, przeciwróżnicujące i immunomodulujące.
W aktywności kalcytriolu w dużej mierze pośredniczy receptor witaminy D (VDR), którego ekspresję opisano w niektórych tkankach. VDR jest zlokalizowany zarówno w cytozolu, jak i jądrze i gromadzi się w jądrze w odpowiedzi na wiązanie 1,25-dihydroksywitaminy D3.
Ekspresja i jądrowa aktywacja VDR są niezbędne do działania witaminy D. Zatem zmiany w szlaku witaminy D prowadzą do zaburzeń metabolizmu składników mineralnych. Można postawić hipotezę, że szybka utrata masy kostnej występująca u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia może być spowodowana zmniejszoną lub brakiem ekspresji receptora witaminy D w jądrze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia mieli początek choroby przyzębia w wieku < 35 lat i mieli co najmniej osiem zębów z głębokością sondowania > 6 mm oraz radiologiczne dowody utraty kości wyrostka zębodołowego, z których trzech nie było pierwszymi zębami trzonowymi lub siekaczami w grupie badanej.
Grupa kontrolna obejmuje osoby zdrowe pod względem ogólnoustrojowym i przyzębia, które są w tym samym wieku co grupa badana.
-
Kryteria wyłączenia
- Osoby przyjmujące leki na witaminę D lub wapń
- Pacjenci otrzymali leczenie periodontologiczne w ciągu ostatniego roku
- Osoby w ciąży
- Palacze
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spraw
Grupa przypadków obejmuje pacjentów z uogólnioną AgP, od których pobrano próbki tkanek w celu analizy liczby obecnych receptorów witaminy D.
|
Z grupy badanej i kontrolnej pobrano 50-100 mg próbek tkanki dziąseł do barwienia immunohistochemicznego w celu oceny liczby receptorów witaminy D w jądrze i cytoplazmie, a także do izolacji RNA w celu sprawdzenia obecności genu VDR.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Osoby dopasowane etnicznie, zdrowe układowo i przyzębia włączono do grupy kontrolnej, pobrano również tkanki dziąseł do analizy liczby receptorów obecnych w jądrze i cytoplazmie
|
Z grupy badanej i kontrolnej pobrano 50-100 mg próbek tkanki dziąseł do barwienia immunohistochemicznego w celu oceny liczby receptorów witaminy D w jądrze i cytoplazmie, a także do izolacji RNA w celu sprawdzenia obecności genu VDR.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mniej receptorów jądrowych w agresywnym zapaleniu przyzębia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Barwienie immunohistochemiczne przeprowadzono dla próbek tkanek z grupy testowej i grupy kontrolnej, w których u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia stwierdzono mniej jądrowych receptorów witaminy D.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rajashree Dasari, MDS, Panineeya Mahavidyalaya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PanineeyaMVIDS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .