Porovnání modifikovaných technik Meek a Mesh
7. listopadu 2014 aktualizováno: Shahraki, Babak N., M.D.
Porovnání síťových a modifikovaných technik roubování jemné kůže u popálených pacientů třetího stupně doporučených na oddělení popálenin v nemocnici Khatam-al-anbia, Irtan
Jedná se o klinickou studii, která srovnává dvě techniky plastické chirurgie u pacientů se třetím stupněm pálení a obě techniky se používají u všech pacientů, ale v různých oblastech pálení pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
REGISTRACE PACIENTA:
Pacienti jsou registrováni po pečlivém vyšetření na 3. stupeň pálení a na základě nutnosti transplantace kůže a samozřejmě byl získán písemný souhlas. Vyloučeni byli pacienti s infikovanou lézí nebo ti, kteří nám nedovolili je zařadit do studie.
Progrese léčebných výsledků obou technik byla operatérem pravidelně navštěvována.
Na konci studie byla data zkontrolována s jinými podobnými studiemi. Získaná data byla porovnána s jinými externími datovými zdroji prostřednictvím zdravotnické dokumentace.
Existovaly dvě standardní operační techniky: modifikovaná technika meek skin grafting a mesh skin grafting technika.
Data byla analyzována pomocí chí-kvadrát a t-testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- třetí stupeň hoření
Kritéria vyloučení:
- infikované léze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: upravená technika Meek
Intervence: modifikovaná technika štěpování kůže Meek.
Jsou zahrnuti pacienti s popáleninami třetího stupně bez infikovaných ran a upravené výsledky Meek jsou studovány , měřeny a porovnávány s jinou skupinou , která operuje léze technikou síťky .
|
pacienti se třetím stupněm popálenin a bez infikovaných ran jsou zařazeni do studie a k jejich léčbě je použita modifikovaná technika Meek skin grating a následně jsou výsledky procedury porovnávány s výsledky techniky mesh skin grafting měřením čtverečních centimetrů souvisejících zahojených oblastí k technice
|
|
Aktivní komparátor: síťová technika
Zásah: technika roubování pleti ze sítě.
jsou zahrnuti pacienti s popáleninami třetího stupně bez infikovaných ran a výsledky techniky mesh skin grafting jsou studovány , měřeny a porovnávány s jinou skupinou , která operuje léze modifikovanou technikou Meek skin grafting
|
pacienti se třetím stupněm popálenin a bez infikovaných ran jsou zařazeni do studie a k jejich léčbě je použita technika mřížkové mřížky a poté jsou výsledky procedury porovnány s výsledky modifikované techniky Meek skin grafting měřením čtverečních centimetrů souvisejících zahojených oblastí k technice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření velikosti a rychlosti hojení ošetřovaných oblastí dvěma různými technikami kožních štěpů během čtrnáctiměsíčního období
Časové okno: až čtrnáct měsíců
|
Porovnání obnovovaných ploch provozovaných dvěma různými technikami: měřítkem měřítka byl čtvereční centimetr
|
až čtrnáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private Office
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 6. Hubley P. Review: evidence on dressings for superficial burns is of poor quality. Evid Based Nurs. 2009; 12(3): 78. 7. Jackson D. The diagnosis of the depth of burning. Br J Surg. 1953; 40(164): 558-96. 8. Kreise RW, Mackie DP, Hermans RP and Vlomans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): s39-s42. 9. Jackson D, Topley E, Carson JS. Primary excision and grafting of large burns. Ann Surg. 1960; :152-167. 10. Macmillan BG. Early excision of more than 25% of budy surface in the extensively burned patients. Arch Surg. 1958; 77: 369. 11. Torpy JM, Lynm C, Glass RM. JAMA patient page. Burn injuries. JAMA. 2009; 302(16): 1828. 12. Meek CP. Successfull microdermagrafting using the Meek-wall microdermatome. Am J Surg. 1958; 96(4): 557-558.
- 13. Lumenta DB, Kamolz LP, Frey M. Adult burn patients with more than 60% TBSA involved-Meek and other techniques to overcome restricted skin harvest availability--the Viennese Concept. J Burn Care Res. 2009; 30(2): 231-42. 14. Raff T, Hartmann B, Wagner H, Germann G. Experience with the modified Meek technique. Acta Chir Plast. 1996; 38(4): 142-146. 15. Kopp J, Magnus Noah E, Rubben A, et al. Radical resection of giant ongenital melanocytic nevus and reconstruction with meek-graft covered integra dermal template. Dermatol Surg. 2003; 29: 653-657. 16. Hsieh CS, Schuong JY, Huang WS, Huang TT. Five years' experience of the modified Meek technique in the management of extensive burns. Burns. 2008; 34(3): 350-354. 17. Wang Zy, He CP, Luo XL, Wang FS. [Clinical application of Meek skin grafting technique] Chinese [Abstract]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2006; 26(5): 678-9,682.
- 18. Holmes JH, Honari S. Excision and grafting of the large burn wound. Prob Gen surg. 2003; 20: 47. 19. Menon S, Li Z, Harvey JG and Holland AJ. The use of the Meek technique in conjunction with cultured epithelial autograft in the management of major paediatric burns. Burns. 2013; 39(4): 674-9. 20. Lin C, Chen GX, Zhang P, Lu CJ, Xu JJ, Luo X, Liu ZJ. [Comparison of cost between two ways of skin grafting in the treatment of patients with extensive deep burn] Chinese [Abstract]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2009; 25(4): 286-8. 21. Kreis RW, Mackie DP, Hermans RP and Vloemans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): 39-42. 22. Lari AR, Gang RK. Expansion technique for skin grafts (Meek technique) in the treatment of severely burned patients. Burns. 2001; 27(1): 61-66.
- 1. Endorf FW, Gibran NS. Burns. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billar TR, editors. Schwartz's principles of surgery. 9th ed. New York (USA): McGraw Hill; 2010: 197-206. 2. McGwin G, George RL, Cross JM, et al. Improving the ability to predict mortality among burn patients. Burns. 2008; 34: 320. 3. Ramos CG. Management of fluid and electrolyte disturbances in the burn patient. Annals of Burns and Fire Disasters 2000; 8(4): 21. 4. Wray CJ, Mayes T, Khoury J, Warden GD, Gottschlich M. The 2002 Moyer Award. Metabolic effects of vitamin D on serum calcium, magnesium, and phosphorus in pediatric burn patients.J Burn Care Rehabil. 2002; 23(6): 416-23. 5. Potokar T, Chamania S, Ali S. International network for training, education and research in burns. Indian J Plast Surg 2007;40:107
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ShahrakiB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .