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修正ミークとメッシュ技術の比較

2014年11月7日 更新者:Shahraki, Babak N., M.D.

Irtan の Khatam-al-anbia 病院の火傷病棟に紹介された第 3 度熱傷患者における Mesh および Modified Meek 皮膚移植技術の比較

これは、第 3 度の熱傷患者の 2 つの形成外科技術を比較する臨床試験研究であり、両方の技術がすべての患者に使用されていますが、患者の熱傷部位の異なる領域で使用されています。

調査の概要

詳細な説明

患者登録:

患者は、第三度熱傷の慎重な検査の後に登録され、皮膚移植の必要性に基づいており、もちろん書面による同意が得られました。 除外された患者は、感染病変を有する患者、または研究への参加を許可しなかった患者でした。

両方の技術の治療結果の進行は、外科医によって定期的に訪問されました。

研究の終わりに、データは他の同様の研究でチェックされました。 取得したデータは、医療記録を介して他の外部データ ソースと比較されました。

2 つの標準手術法がありました: 修正ミーク皮膚移植法とメッシュ皮膚移植法です。

データは、カイ二乗および t 検定によって分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 第三度の熱傷

除外基準:

  • 感染病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:修正ミークテクニック
介入: 修正された Meek 皮膚移植技術。 感染創のない第 3 度熱傷の患者が含まれ、修正された Meek の結果が研究、測定され、メッシュ技術によって病変を手術された他のグループと比較されます。
3度の火傷を負い、感染した傷のない患者が研究に参加し、修正されたミーク皮膚グレーティング技術を使用して治療し、その後、関連する治癒領域の平方センチメートルを測定することにより、手順の結果をメッシュ皮膚移植技術の結果と比較しますテクニックに
アクティブコンパレータ:メッシュ技術
介入: メッシュ皮膚移植技術。 感染創のない第3度熱傷患者が含まれ、メッシュ皮膚移植技術の結果が研究、測定され、修正されたMeek皮膚移植技術によって病変を手術された他のグループと比較されます
3度の火傷を負い、感染した傷のない患者が研究に参加し、メッシュスキングレーティング技術を使用してそれらを治療し、その後、関連する治癒領域の平方センチメートルを測定することにより、手順の結果を修正されたミーク皮膚移植技術の結果と比較しますテクニックに

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14ヶ月の期間に2つの異なる皮膚移植技術で治療中の領域のサイズと治癒速度を測定
時間枠:14か月まで
2 つの異なる手法で運用された回収エリアの比較: 平方センチメートルがスケーリングの尺度でした
14か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D、Zahedan University of Medical Sciences
  • 主任研究者:BABAK Na SHAHRAKI, M.D、Private office

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

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  • 13. Lumenta DB, Kamolz LP, Frey M. Adult burn patients with more than 60% TBSA involved-Meek and other techniques to overcome restricted skin harvest availability--the Viennese Concept. J Burn Care Res. 2009; 30(2): 231-42. 14. Raff T, Hartmann B, Wagner H, Germann G. Experience with the modified Meek technique. Acta Chir Plast. 1996; 38(4): 142-146. 15. Kopp J, Magnus Noah E, Rubben A, et al. Radical resection of giant ongenital melanocytic nevus and reconstruction with meek-graft covered integra dermal template. Dermatol Surg. 2003; 29: 653-657. 16. Hsieh CS, Schuong JY, Huang WS, Huang TT. Five years' experience of the modified Meek technique in the management of extensive burns. Burns. 2008; 34(3): 350-354. 17. Wang Zy, He CP, Luo XL, Wang FS. [Clinical application of Meek skin grafting technique] Chinese [Abstract]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2006; 26(5): 678-9,682.
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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月7日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ShahrakiB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

修正ミーク皮膚移植技術の臨床試験

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