Sammenligning af modificerede Meek- og Mesh-teknikker
7. november 2014 opdateret af: Shahraki, Babak N., M.D.
Sammenligning af mesh- og modificerede milde hudtransplantationsteknikker hos tredjegradsforbrændte patienter, der henvises til brandsårsafdelingen på Khatam-al-anbia Hospital, Irtan
Dette er et klinisk forsøgsstudie, der sammenligner to plastikkirurgiske teknikker hos patienter med tredje grad af forbrænding, og begge teknikker bruges i alle patienter, men i forskellige områder af patienternes brændingssteder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PATIENTREGISTRERING:
Patienterne registreres efter omhyggelig undersøgelse for 3. grad af forbrænding og ud fra behov for hudtransplantation og naturligvis indhentet skriftligt samtykke. Udelukkede patienter var dem med en inficeret læsion eller dem, der ikke tillod os at deltage i undersøgelsen.
Progression af behandlingsresultaterne af begge teknikker blev besøgt af kirurgen regelmæssigt.
Ved afslutningen af undersøgelsen blev dataene kontrolleret med andre lignende undersøgelser. De indhentede data blev sammenlignet med andre eksterne datakilder via journaler.
Der var to standard operationsteknikker: modificeret mild hudtransplantationsteknik og mesh hudtransplantationsteknik.
Dataene blev analyseret ved chi-square og t-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tredje grad af forbrænding
Ekskluderingskriterier:
- inficerede læsioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: modificeret Meek-teknik
Intervention: modificeret Meek hudtransplantationsteknik.
Patienter med tredjegrads forbrændinger uden inficerede sår inkluderes, og de modificerede Meek-resultater studeres, måles og sammenlignes med andre grupper, der opereres læsioner ved mesh-teknik.
|
patienter med tredje grad af forbrændinger og uden inficerede sår deltager i undersøgelsen, og modificeret Meek skin grating-teknik bruges til at behandle dem, og derefter sammenlignes resultaterne af proceduren med mesh-hudtransplantationsteknikkens resultater ved at måle kvadratcentimeter af helede områder relateret til teknikken
|
|
Aktiv komparator: mesh teknik
Intervention: mesh hudtransplantationsteknik.
patienter med tredje grad af forbrændinger uden inficerede sår inkluderes, og resultaterne af mesh-hudtransplantationsteknikken studeres, måles og sammenlignes med andre grupper, der opereres læsioner ved modificeret Meek hudtransplantationsteknik.
|
patienter med tredje grad af forbrændinger og uden inficerede sår går ind i undersøgelsen, og mesh skin grating teknik bruges til at behandle dem, og derefter sammenlignes resultaterne af proceduren med modificerede Meek skin grafting teknik resultater ved at måle kvadratcentimeter af helede områder relateret til teknikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af størrelsen og hastigheden af helende områder under behandling med to forskellige hudtransplantationsteknikker i en periode på fjorten måneder
Tidsramme: op til fjorten måneder
|
Sammenligning af inddrivelsesområder drevet af to forskellige teknikker: kvadratcentimeter var skaleringsmålet
|
op til fjorten måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
- Ledende efterforsker: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private Office
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 6. Hubley P. Review: evidence on dressings for superficial burns is of poor quality. Evid Based Nurs. 2009; 12(3): 78. 7. Jackson D. The diagnosis of the depth of burning. Br J Surg. 1953; 40(164): 558-96. 8. Kreise RW, Mackie DP, Hermans RP and Vlomans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): s39-s42. 9. Jackson D, Topley E, Carson JS. Primary excision and grafting of large burns. Ann Surg. 1960; :152-167. 10. Macmillan BG. Early excision of more than 25% of budy surface in the extensively burned patients. Arch Surg. 1958; 77: 369. 11. Torpy JM, Lynm C, Glass RM. JAMA patient page. Burn injuries. JAMA. 2009; 302(16): 1828. 12. Meek CP. Successfull microdermagrafting using the Meek-wall microdermatome. Am J Surg. 1958; 96(4): 557-558.
- 13. Lumenta DB, Kamolz LP, Frey M. Adult burn patients with more than 60% TBSA involved-Meek and other techniques to overcome restricted skin harvest availability--the Viennese Concept. J Burn Care Res. 2009; 30(2): 231-42. 14. Raff T, Hartmann B, Wagner H, Germann G. Experience with the modified Meek technique. Acta Chir Plast. 1996; 38(4): 142-146. 15. Kopp J, Magnus Noah E, Rubben A, et al. Radical resection of giant ongenital melanocytic nevus and reconstruction with meek-graft covered integra dermal template. Dermatol Surg. 2003; 29: 653-657. 16. Hsieh CS, Schuong JY, Huang WS, Huang TT. Five years' experience of the modified Meek technique in the management of extensive burns. Burns. 2008; 34(3): 350-354. 17. Wang Zy, He CP, Luo XL, Wang FS. [Clinical application of Meek skin grafting technique] Chinese [Abstract]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2006; 26(5): 678-9,682.
- 18. Holmes JH, Honari S. Excision and grafting of the large burn wound. Prob Gen surg. 2003; 20: 47. 19. Menon S, Li Z, Harvey JG and Holland AJ. The use of the Meek technique in conjunction with cultured epithelial autograft in the management of major paediatric burns. Burns. 2013; 39(4): 674-9. 20. Lin C, Chen GX, Zhang P, Lu CJ, Xu JJ, Luo X, Liu ZJ. [Comparison of cost between two ways of skin grafting in the treatment of patients with extensive deep burn] Chinese [Abstract]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2009; 25(4): 286-8. 21. Kreis RW, Mackie DP, Hermans RP and Vloemans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): 39-42. 22. Lari AR, Gang RK. Expansion technique for skin grafts (Meek technique) in the treatment of severely burned patients. Burns. 2001; 27(1): 61-66.
- 1. Endorf FW, Gibran NS. Burns. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billar TR, editors. Schwartz's principles of surgery. 9th ed. New York (USA): McGraw Hill; 2010: 197-206. 2. McGwin G, George RL, Cross JM, et al. Improving the ability to predict mortality among burn patients. Burns. 2008; 34: 320. 3. Ramos CG. Management of fluid and electrolyte disturbances in the burn patient. Annals of Burns and Fire Disasters 2000; 8(4): 21. 4. Wray CJ, Mayes T, Khoury J, Warden GD, Gottschlich M. The 2002 Moyer Award. Metabolic effects of vitamin D on serum calcium, magnesium, and phosphorus in pediatric burn patients.J Burn Care Rehabil. 2002; 23(6): 416-23. 5. Potokar T, Chamania S, Ali S. International network for training, education and research in burns. Indian J Plast Surg 2007;40:107
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2014
Først opslået (Skøn)
7. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ShahrakiB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .