- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02285517
Vergleich von modifizierten Meek- und Mesh-Techniken
Vergleich von Mesh- und modifizierten sanften Hauttransplantationstechniken bei Patienten mit Verbrennungen dritten Grades, die an die Verbrennungsstation des Khatam-al-Anbia-Krankenhauses, Irtan, überwiesen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PATIENTENREGISTRIERUNG:
Die Patienten werden nach sorgfältiger Untersuchung auf Verbrennungen dritten Grades und aufgrund der Notwendigkeit einer Hauttransplantation registriert und selbstverständlich wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Ausgeschlossen wurden Patienten mit einer infizierten Läsion oder diejenigen, die uns nicht erlaubten, sie in die Studie aufzunehmen.
Der Verlauf der Behandlungsergebnisse beider Techniken wurde regelmäßig vom Operateur besichtigt.
Am Ende der Studie wurden die Daten mit anderen ähnlichen Studien verglichen. Die erhobenen Daten wurden über Krankenakten mit anderen externen Datenquellen abgeglichen.
Es gab zwei Standardoperationstechniken: modifizierte sanfte Hauttransplantationstechnik und Mesh-Hauttransplantationstechnik.
Die Daten wurden durch Chi-Quadrat und t-Test analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- dritten Grades der Verbrennung
Ausschlusskriterien:
- infizierte Läsionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: modifizierte Meek-Technik
Intervention: Modifizierte Meek-Hauttransplantationstechnik.
Patienten mit Verbrennungen dritten Grades ohne infizierte Wunden werden eingeschlossen und die modifizierten Meek-Ergebnisse werden untersucht, gemessen und mit anderen Gruppen verglichen, deren Läsionen mit der Mesh-Technik operiert werden
|
Patienten mit Verbrennungen dritten Grades und ohne infizierte Wunden werden in die Studie aufgenommen und mit der modifizierten Meek-Hautgittertechnik behandelt, und dann werden die Ergebnisse des Verfahrens mit den Ergebnissen der Mesh-Hauttransplantationstechnik verglichen, indem die Quadratzentimeter der geheilten Bereiche gemessen werden zur Technik
|
Aktiver Komparator: Mesh-Technik
Intervention: Mesh-Hauttransplantationstechnik.
Patienten mit Verbrennungen dritten Grades ohne infizierte Wunden werden eingeschlossen und die Ergebnisse der Mesh-Hauttransplantationstechnik werden untersucht, gemessen und mit anderen Gruppen verglichen, bei denen Läsionen mit der modifizierten Meek-Hauttransplantationstechnik operiert werden
|
Patienten mit Verbrennungen dritten Grades und ohne infizierte Wunden werden in die Studie aufgenommen und mit der Netzhautgittertechnik behandelt, und dann werden die Ergebnisse des Verfahrens mit den Ergebnissen der modifizierten Meek-Hauttransplantationstechnik verglichen, indem die Quadratzentimeter der geheilten Bereiche gemessen werden zur Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der Größe und Geschwindigkeit der behandelten Bereiche mit zwei verschiedenen Hauttransplantationstechniken in einem Zeitraum von vierzehn Monaten
Zeitfenster: bis vierzehn Monate
|
Vergleich von Wiederherstellungsflächen, die mit zwei verschiedenen Techniken betrieben wurden: Quadratzentimeter war das Skalierungsmaß
|
bis vierzehn Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
- Hauptermittler: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private office
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- ShahrakiB
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