Confronto delle tecniche modificate di Meek e Mesh
7 novembre 2014 aggiornato da: Shahraki, Babak N., M.D.
Confronto tra tecniche di innesto cutaneo con rete e pelle mite modificata in pazienti ustionati di terzo grado inviati al reparto ustionati dell'ospedale Khatam-al-anbia, Irtan
Questo è uno studio di sperimentazione clinica che confronta due tecniche di chirurgia plastica in pazienti con ustioni di terzo grado ed entrambe le tecniche sono utilizzate in tutti i pazienti ma in diverse aree di ustioni dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
REGISTRAZIONE PAZIENTE:
I pazienti vengono registrati dopo un attento esame per il terzo grado di ustione e in base alla necessità di innesto cutaneo e, naturalmente, è stato acquisito un consenso scritto. I pazienti esclusi erano quelli con una lesione infetta o quelli che non ci hanno permesso di inserirli nello studio.
La progressione dei risultati del trattamento di entrambe le tecniche è stata visitata regolarmente dal chirurgo.
Al termine dello studio i dati sono stati confrontati con altri studi simili. I dati acquisiti sono stati confrontati con altre fonti di dati esterne tramite cartelle cliniche.
C'erano due tecniche operative standard: tecnica di innesto di pelle mite modificata e tecnica di innesto di pelle a rete.
I dati sono stati analizzati mediante chi-quadro e t-test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- terzo grado di combustione
Criteri di esclusione:
- lesioni infette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: tecnica Meek modificata
Intervento: tecnica di innesto cutaneo Meek modificata.
Sono inclusi i pazienti con ustioni di terzo grado senza ferite infette e i risultati di Meek modificati sono studiati, misurati e confrontati con altri gruppi che sono sottoposti a lesioni operate con tecnica mesh
|
i pazienti con ustioni di terzo grado e senza ferite infette vengono inseriti nello studio e per trattarli viene utilizzata la tecnica del reticolo cutaneo Meek modificato e quindi i risultati della procedura vengono confrontati con i risultati della tecnica dell'innesto cutaneo a rete misurando i centimetri quadrati delle aree guarite correlate alla tecnica
|
|
Comparatore attivo: tecnica della maglia
Intervento: tecnica di innesto cutaneo a rete.
sono inclusi i pazienti con ustioni di terzo grado senza ferite infette e i risultati della tecnica di innesto cutaneo con rete sono studiati , misurati e confrontati con quelli di un altro gruppo operato con lesioni mediante tecnica di innesto cutaneo Meek modificata
|
i pazienti con ustioni di terzo grado e senza ferite infette vengono inseriti nello studio e per trattarli viene utilizzata la tecnica del reticolo cutaneo a rete e quindi i risultati della procedura vengono confrontati con i risultati della tecnica di innesto cutaneo Meek modificata misurando i centimetri quadrati delle aree guarite correlate alla tecnica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurare le dimensioni e la velocità delle aree di guarigione sottoposte a trattamento con due diverse tecniche di innesto cutaneo in un periodo di quattordici mesi
Lasso di tempo: fino a quattordici mesi
|
Confrontando le aree di recupero operate con due diverse tecniche: il centimetro quadrato era la misura di scala
|
fino a quattordici mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
- Investigatore principale: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private Office
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 6. Hubley P. Review: evidence on dressings for superficial burns is of poor quality. Evid Based Nurs. 2009; 12(3): 78. 7. Jackson D. The diagnosis of the depth of burning. Br J Surg. 1953; 40(164): 558-96. 8. Kreise RW, Mackie DP, Hermans RP and Vlomans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): s39-s42. 9. Jackson D, Topley E, Carson JS. Primary excision and grafting of large burns. Ann Surg. 1960; :152-167. 10. Macmillan BG. Early excision of more than 25% of budy surface in the extensively burned patients. Arch Surg. 1958; 77: 369. 11. Torpy JM, Lynm C, Glass RM. JAMA patient page. Burn injuries. JAMA. 2009; 302(16): 1828. 12. Meek CP. Successfull microdermagrafting using the Meek-wall microdermatome. Am J Surg. 1958; 96(4): 557-558.
- 13. Lumenta DB, Kamolz LP, Frey M. Adult burn patients with more than 60% TBSA involved-Meek and other techniques to overcome restricted skin harvest availability--the Viennese Concept. J Burn Care Res. 2009; 30(2): 231-42. 14. Raff T, Hartmann B, Wagner H, Germann G. Experience with the modified Meek technique. Acta Chir Plast. 1996; 38(4): 142-146. 15. Kopp J, Magnus Noah E, Rubben A, et al. Radical resection of giant ongenital melanocytic nevus and reconstruction with meek-graft covered integra dermal template. Dermatol Surg. 2003; 29: 653-657. 16. Hsieh CS, Schuong JY, Huang WS, Huang TT. Five years' experience of the modified Meek technique in the management of extensive burns. Burns. 2008; 34(3): 350-354. 17. Wang Zy, He CP, Luo XL, Wang FS. [Clinical application of Meek skin grafting technique] Chinese [Abstract]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2006; 26(5): 678-9,682.
- 18. Holmes JH, Honari S. Excision and grafting of the large burn wound. Prob Gen surg. 2003; 20: 47. 19. Menon S, Li Z, Harvey JG and Holland AJ. The use of the Meek technique in conjunction with cultured epithelial autograft in the management of major paediatric burns. Burns. 2013; 39(4): 674-9. 20. Lin C, Chen GX, Zhang P, Lu CJ, Xu JJ, Luo X, Liu ZJ. [Comparison of cost between two ways of skin grafting in the treatment of patients with extensive deep burn] Chinese [Abstract]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2009; 25(4): 286-8. 21. Kreis RW, Mackie DP, Hermans RP and Vloemans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): 39-42. 22. Lari AR, Gang RK. Expansion technique for skin grafts (Meek technique) in the treatment of severely burned patients. Burns. 2001; 27(1): 61-66.
- 1. Endorf FW, Gibran NS. Burns. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billar TR, editors. Schwartz's principles of surgery. 9th ed. New York (USA): McGraw Hill; 2010: 197-206. 2. McGwin G, George RL, Cross JM, et al. Improving the ability to predict mortality among burn patients. Burns. 2008; 34: 320. 3. Ramos CG. Management of fluid and electrolyte disturbances in the burn patient. Annals of Burns and Fire Disasters 2000; 8(4): 21. 4. Wray CJ, Mayes T, Khoury J, Warden GD, Gottschlich M. The 2002 Moyer Award. Metabolic effects of vitamin D on serum calcium, magnesium, and phosphorus in pediatric burn patients.J Burn Care Rehabil. 2002; 23(6): 416-23. 5. Potokar T, Chamania S, Ali S. International network for training, education and research in burns. Indian J Plast Surg 2007;40:107
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShahrakiB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .