- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02285517
Comparación de técnicas modificadas de Meek y Mesh
Comparación de las técnicas de injerto de piel modificada y de malla en pacientes con quemaduras de tercer grado remitidos a la sala de quemados del hospital Khatam-al-anbia, Irtan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
REGISTRO DEL PACIENTE:
Los pacientes se registran después de un examen cuidadoso de tercer grado de quemadura y en base a la necesidad de un injerto de piel y, por supuesto, se obtuvo un consentimiento por escrito. Se excluyeron los pacientes que presentaban una lesión infectada o que no permitieron su ingreso al estudio.
La evolución de los resultados del tratamiento de ambas técnicas fue visitada periódicamente por el cirujano.
Al final del estudio se contrastaron los datos con otros estudios similares. Los datos adquiridos se compararon con otras fuentes de datos externas a través de registros médicos.
Había dos técnicas operativas estándar: técnica de injerto de piel mansa modificada y técnica de injerto de piel de malla.
Los datos fueron analizados por chi-cuadrado y t-test.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tercer grado de quemadura
Criterio de exclusión:
- lesiones infectadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: técnica mansa modificada
Intervención: técnica de injerto de piel Meek modificada.
Se incluyen pacientes con quemaduras de tercer grado sin heridas infectadas y se estudian, miden y comparan los resultados de Meek modificados con otro grupo en el que se operan lesiones con técnica de malla.
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los pacientes con quemaduras de tercer grado y sin heridas infectadas se ingresan al estudio y se usa la técnica de rejilla de piel Meek modificada para tratarlos y luego los resultados del procedimiento se comparan con los resultados de la técnica de injerto de piel con malla midiendo los centímetros cuadrados de las áreas curadas relacionadas a la técnica
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Comparador activo: técnica de malla
Intervención: técnica de injerto de piel con malla.
Se incluyen pacientes con quemaduras de tercer grado sin heridas infectadas y se estudian, miden y comparan los resultados de la técnica de injerto de piel con malla con otro grupo en el que se operan lesiones mediante la técnica de injerto de piel de Meek modificada.
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los pacientes con quemaduras de tercer grado y sin heridas infectadas se ingresan al estudio y se usa la técnica de rejilla de piel de malla para tratarlos y luego los resultados del procedimiento se comparan con los resultados de la técnica de injerto de piel Meek modificada midiendo los centímetros cuadrados de las áreas curadas relacionadas a la técnica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el tamaño y la velocidad de curación de las áreas bajo tratamiento con dos técnicas de injerto de piel diferentes en un período de catorce meses
Periodo de tiempo: hasta catorce meses
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Comparación de áreas de recuperación operadas por dos técnicas diferentes: el centímetro cuadrado fue la medida de escala
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hasta catorce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
- Investigador principal: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private Office
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- ShahrakiB
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