Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av modifiserte Meek- og Mesh-teknikker

7. november 2014 oppdatert av: Shahraki, Babak N., M.D.

Sammenligning av mesh- og modifiserte mek-hudtransplantasjonsteknikker hos pasienter som er forbrente i tredje grad henvist til brannskadeavdelingen på Khatam-al-anbia sykehus, Irtan

Dette er en klinisk utprøvingsstudie som sammenligner to plastikkirurgiske teknikker hos pasienter med tredje grad av brenning, og begge teknikkene brukes hos alle pasienter, men i forskjellige områder av pasientens brennsteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PASIENTREGISTRERING:

Pasientene registreres etter nøye undersøkelse for tredje grad av svie og basert på behov for hudtransplantasjon og selvfølgelig innhentet skriftlig samtykke. Ekskluderte pasienter var de med en infisert lesjon eller de som ikke tillot oss å delta i studien.

Progresjon av behandlingsresultatene for begge teknikkene ble besøkt av kirurgen regelmessig.

På slutten av studien ble dataene sjekket med andre lignende studier. De innhentede dataene ble sammenlignet med andre eksterne datakilder via journaler.

Det var to standard operasjonsteknikker: modifisert mild hudtransplantasjonsteknikk og meshhudtransplantasjonsteknikk.

Dataene ble analysert ved kjikvadrat og t-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tredje grad av forbrenning

Ekskluderingskriterier:

  • infiserte lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: modifisert Meek-teknikk
Intervensjon: modifisert Meek hudtransplantasjonsteknikk. Pasienter med tredjegrads brannskader uten infiserte sår inkluderes og de modifiserte Meek-resultatene studeres, måles og sammenlignes med andre grupper som opererer lesjoner med mesh-teknikk
Fremgangsmåte: modifisert Meek hudtransplantasjonsteknikk
pasienter med tredje grad av brannskader og uten infiserte sår deltar i studien og modifisert Meek hudgitterteknikk brukes til å behandle dem, og deretter sammenlignes resultatene av prosedyren med mesh-hudtransplantasjonsteknikkresultater ved å måle kvadratcentimeter av tilhelte områder relatert til teknikken
Aktiv komparator: mesh-teknikk
Intervensjon: mesh hudtransplantasjonsteknikk. Pasienter med tredjegrads brannskader uten infiserte sår er inkludert og resultatene av mesh hudtransplantasjonsteknikken studeres, måles og sammenlignes med andre grupper som er operert lesjoner med modifisert Meek hudtransplantasjonsteknikk
Fremgangsmåte: mesh hudtransplantasjonsteknikk
pasienter med tredje grad av brannskader og uten infiserte sår deltar i studien, og mesh skin rasting-teknikk brukes til å behandle dem, og deretter sammenlignes resultatene av prosedyren med modifiserte Meek hudtransplantasjonsteknikkresultater ved å måle kvadratcentimeter av tilhelte områder relatert til teknikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av størrelsen og hastigheten på tilhelingsområder under behandling med to forskjellige hudtransplantasjonsteknikker i løpet av en fjorten måneders periode
Tidsramme: opptil fjorten måneder
Sammenligning av utvinningsområder drevet av to forskjellige teknikker: kvadratcentimeter var skaleringsmålet
opptil fjorten måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahraki, Babak N., M.D.

Samarbeidspartnere

Zahedan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private office

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 6. Hubley P. Review: evidence on dressings for superficial burns is of poor quality. Evid Based Nurs. 2009; 12(3): 78. 7. Jackson D. The diagnosis of the depth of burning. Br J Surg. 1953; 40(164): 558-96. 8. Kreise RW, Mackie DP, Hermans RP and Vlomans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): s39-s42. 9. Jackson D, Topley E, Carson JS. Primary excision and grafting of large burns. Ann Surg. 1960; :152-167. 10. Macmillan BG. Early excision of more than 25% of budy surface in the extensively burned patients. Arch Surg. 1958; 77: 369. 11. Torpy JM, Lynm C, Glass RM. JAMA patient page. Burn injuries. JAMA. 2009; 302(16): 1828. 12. Meek CP. Successfull microdermagrafting using the Meek-wall microdermatome. Am J Surg. 1958; 96(4): 557-558.
  • 13. Lumenta DB, Kamolz LP, Frey M. Adult burn patients with more than 60% TBSA involved-Meek and other techniques to overcome restricted skin harvest availability--the Viennese Concept. J Burn Care Res. 2009; 30(2): 231-42. 14. Raff T, Hartmann B, Wagner H, Germann G. Experience with the modified Meek technique. Acta Chir Plast. 1996; 38(4): 142-146. 15. Kopp J, Magnus Noah E, Rubben A, et al. Radical resection of giant ongenital melanocytic nevus and reconstruction with meek-graft covered integra dermal template. Dermatol Surg. 2003; 29: 653-657. 16. Hsieh CS, Schuong JY, Huang WS, Huang TT. Five years' experience of the modified Meek technique in the management of extensive burns. Burns. 2008; 34(3): 350-354. 17. Wang Zy, He CP, Luo XL, Wang FS. [Clinical application of Meek skin grafting technique] Chinese [Abstract]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2006; 26(5): 678-9,682.
  • 18. Holmes JH, Honari S. Excision and grafting of the large burn wound. Prob Gen surg. 2003; 20: 47. 19. Menon S, Li Z, Harvey JG and Holland AJ. The use of the Meek technique in conjunction with cultured epithelial autograft in the management of major paediatric burns. Burns. 2013; 39(4): 674-9. 20. Lin C, Chen GX, Zhang P, Lu CJ, Xu JJ, Luo X, Liu ZJ. [Comparison of cost between two ways of skin grafting in the treatment of patients with extensive deep burn] Chinese [Abstract]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2009; 25(4): 286-8. 21. Kreis RW, Mackie DP, Hermans RP and Vloemans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): 39-42. 22. Lari AR, Gang RK. Expansion technique for skin grafts (Meek technique) in the treatment of severely burned patients. Burns. 2001; 27(1): 61-66.
  • 1. Endorf FW, Gibran NS. Burns. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billar TR, editors. Schwartz's principles of surgery. 9th ed. New York (USA): McGraw Hill; 2010: 197-206. 2. McGwin G, George RL, Cross JM, et al. Improving the ability to predict mortality among burn patients. Burns. 2008; 34: 320. 3. Ramos CG. Management of fluid and electrolyte disturbances in the burn patient. Annals of Burns and Fire Disasters 2000; 8(4): 21. 4. Wray CJ, Mayes T, Khoury J, Warden GD, Gottschlich M. The 2002 Moyer Award. Metabolic effects of vitamin D on serum calcium, magnesium, and phosphorus in pediatric burn patients.J Burn Care Rehabil. 2002; 23(6): 416-23. 5. Potokar T, Chamania S, Ali S. International network for training, education and research in burns. Indian J Plast Surg 2007;40:107

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ShahrakiB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tredjegradsforbrenninger

Kliniske studier på modifisert Meek hudtransplantasjonsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere