Modified Meek- ja Mesh-tekniikoiden vertailu
perjantai 7. marraskuuta 2014 päivittänyt: Shahraki, Babak N., M.D.
Vertaamalla verkko- ja muokattuja pehmeitä ihonsiirtotekniikoita kolmannen asteen palaneissa potilaissa Khatam-al-anbian sairaalan Burn Wardissa Irtanissa
Tämä on kliininen koetutkimus, jossa verrataan kahta plastiikkakirurgiatekniikkaa potilailla, joilla on kolmas polttoaste, ja molempia tekniikoita käytetään kaikilla potilailla, mutta potilaiden eri paloalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
POTILAS REKISTERÖINTI:
Potilaat rekisteröidään huolellisen kolmannen palovamma-asteen tarkastelun ja ihonsiirron tarpeen perusteella ja tietysti kirjallisen suostumuksen perusteella. Poissuljettuja potilaita olivat ne, joilla oli infektoitunut leesio tai ne, jotka eivät antaneet meidän osallistua tutkimukseen.
Kirurgi vieraili säännöllisesti molempien tekniikoiden hoitotulosten etenemisestä.
Tutkimuksen lopussa tiedot tarkistettiin muiden vastaavien tutkimusten kanssa. Hankittuja tietoja verrattiin muihin ulkoisiin tietolähteisiin sairauskertomusten avulla.
Käytössä oli kaksi vakiotoimintatekniikkaa: modifioitu pehmeä ihonsiirtotekniikka ja verkkoihonsiirtotekniikka.
Tiedot analysoitiin khi-neliöllä ja t-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolmas paloaste
Poissulkemiskriteerit:
- tartunnan saaneita vaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: muokattu Meek-tekniikka
Interventio: modifioitu Meekin ihonsiirtotekniikka.
Potilaat , joilla on kolmannen asteen palovammat ilman infektoituneita haavoja , otetaan mukaan ja modifioituja Meekin tuloksia tutkitaan , mitataan ja verrataan muihin ryhmiin , joissa leesioita leikataan verkkotekniikalla
|
potilaat, joilla on kolmannen asteen palovamma ja joilla ei ole infektoituneita haavoja, otetaan tutkimukseen ja hoitoon käytetään modifioitua Meek-ihon hilatekniikkaa, jonka jälkeen toimenpiteen tuloksia verrataan verkko-ihonsiirtotekniikan tuloksiin mittaamalla niihin liittyvien parantuneiden alueiden neliösenttimetrit. tekniikkaan
|
|
Active Comparator: verkkotekniikkaa
Interventio: verkko-ihonsiirtotekniikka.
mukaan otetaan potilaat , joilla on kolmannen asteen palovamma ilman tartunnan saaneita haavoja ja verkko-ihonsiirtotekniikan tuloksia tutkitaan , mitataan ja verrataan muihin ryhmiin , joissa leesioita leikataan modifioidulla Meek - ihonsiirtotekniikalla
|
potilaat, joilla on kolmannen asteen palovamma ja joilla ei ole infektoituneita haavoja, otetaan tutkimukseen ja heidän hoitoon käytetään verkko-ihon hilatekniikkaa, jonka jälkeen toimenpiteen tuloksia verrataan modifioituihin Meek-ihonsiirtotekniikan tuloksiin mittaamalla niihin liittyvien parantuneiden alueiden neliösenttimetrit. tekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaamalla hoidettavien parantuvien alueiden kokoa ja nopeutta kahdella eri ihonsiirtotekniikalla neljäntoista kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa neljätoista kuukautta
|
Vertaamalla toipuvia alueita kahdella eri tekniikalla: neliösentti oli skaalausmitta
|
jopa neljätoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
- Päätutkija: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private Office
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 6. Hubley P. Review: evidence on dressings for superficial burns is of poor quality. Evid Based Nurs. 2009; 12(3): 78. 7. Jackson D. The diagnosis of the depth of burning. Br J Surg. 1953; 40(164): 558-96. 8. Kreise RW, Mackie DP, Hermans RP and Vlomans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): s39-s42. 9. Jackson D, Topley E, Carson JS. Primary excision and grafting of large burns. Ann Surg. 1960; :152-167. 10. Macmillan BG. Early excision of more than 25% of budy surface in the extensively burned patients. Arch Surg. 1958; 77: 369. 11. Torpy JM, Lynm C, Glass RM. JAMA patient page. Burn injuries. JAMA. 2009; 302(16): 1828. 12. Meek CP. Successfull microdermagrafting using the Meek-wall microdermatome. Am J Surg. 1958; 96(4): 557-558.
- 13. Lumenta DB, Kamolz LP, Frey M. Adult burn patients with more than 60% TBSA involved-Meek and other techniques to overcome restricted skin harvest availability--the Viennese Concept. J Burn Care Res. 2009; 30(2): 231-42. 14. Raff T, Hartmann B, Wagner H, Germann G. Experience with the modified Meek technique. Acta Chir Plast. 1996; 38(4): 142-146. 15. Kopp J, Magnus Noah E, Rubben A, et al. Radical resection of giant ongenital melanocytic nevus and reconstruction with meek-graft covered integra dermal template. Dermatol Surg. 2003; 29: 653-657. 16. Hsieh CS, Schuong JY, Huang WS, Huang TT. Five years' experience of the modified Meek technique in the management of extensive burns. Burns. 2008; 34(3): 350-354. 17. Wang Zy, He CP, Luo XL, Wang FS. [Clinical application of Meek skin grafting technique] Chinese [Abstract]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2006; 26(5): 678-9,682.
- 18. Holmes JH, Honari S. Excision and grafting of the large burn wound. Prob Gen surg. 2003; 20: 47. 19. Menon S, Li Z, Harvey JG and Holland AJ. The use of the Meek technique in conjunction with cultured epithelial autograft in the management of major paediatric burns. Burns. 2013; 39(4): 674-9. 20. Lin C, Chen GX, Zhang P, Lu CJ, Xu JJ, Luo X, Liu ZJ. [Comparison of cost between two ways of skin grafting in the treatment of patients with extensive deep burn] Chinese [Abstract]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2009; 25(4): 286-8. 21. Kreis RW, Mackie DP, Hermans RP and Vloemans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): 39-42. 22. Lari AR, Gang RK. Expansion technique for skin grafts (Meek technique) in the treatment of severely burned patients. Burns. 2001; 27(1): 61-66.
- 1. Endorf FW, Gibran NS. Burns. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billar TR, editors. Schwartz's principles of surgery. 9th ed. New York (USA): McGraw Hill; 2010: 197-206. 2. McGwin G, George RL, Cross JM, et al. Improving the ability to predict mortality among burn patients. Burns. 2008; 34: 320. 3. Ramos CG. Management of fluid and electrolyte disturbances in the burn patient. Annals of Burns and Fire Disasters 2000; 8(4): 21. 4. Wray CJ, Mayes T, Khoury J, Warden GD, Gottschlich M. The 2002 Moyer Award. Metabolic effects of vitamin D on serum calcium, magnesium, and phosphorus in pediatric burn patients.J Burn Care Rehabil. 2002; 23(6): 416-23. 5. Potokar T, Chamania S, Ali S. International network for training, education and research in burns. Indian J Plast Surg 2007;40:107
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShahrakiB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .