Vergelijking van gemodificeerde zachtmoedige en mesh-technieken
7 november 2014 bijgewerkt door: Shahraki, Babak N., M.D.
Vergelijking van mesh- en gemodificeerde zachtaardige huidtransplantatietechnieken bij patiënten met derdegraads brandwonden die zijn doorverwezen naar Burn Ward of Khatam-al-anbia Hospital, Irtan
Dit is een klinisch onderzoek waarin twee technieken voor plastische chirurgie worden vergeleken bij patiënten met derdegraads verbranding. Beide technieken worden bij alle patiënten gebruikt, maar in verschillende delen van de verbrandingsplaatsen van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PATIËNT INSCHRIJVING:
De patiënten worden geregistreerd na zorgvuldig onderzoek op derdegraads verbranding en op basis van de behoefte aan huidtransplantatie en uiteraard is er schriftelijke toestemming verkregen. Uitgesloten patiënten waren degenen met een geïnfecteerde laesie of degenen die ons niet toestonden om hen in het onderzoek op te nemen.
Voortgang van de behandelresultaten van beide technieken werden regelmatig door de chirurg bezocht.
Aan het einde van het onderzoek werden de gegevens vergeleken met andere vergelijkbare onderzoeken. De verkregen gegevens werden via medische dossiers vergeleken met andere externe gegevensbronnen.
Er waren twee standaard operatietechnieken: gemodificeerde zachte huidtransplantatietechniek en mesh-huidtransplantatietechniek.
De gegevens werden geanalyseerd met chi-kwadraat en t-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- derde graad van verbranding
Uitsluitingscriteria:
- geïnfecteerde laesies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gewijzigde Meek-techniek
Interventie: gemodificeerde Meek huidtransplantatietechniek.
Patiënten met derdegraads brandwonden zonder geïnfecteerde wonden zijn opgenomen en de gewijzigde Meek-resultaten zijn bestudeerd, gemeten en vergeleken met andere groepen die laesies hebben geopereerd met mesh-techniek
|
patiënten met derdegraads brandwonden en zonder geïnfecteerde wonden worden opgenomen in het onderzoek en de gemodificeerde Meek huidroostertechniek wordt gebruikt om ze te behandelen en vervolgens worden de resultaten van de procedure vergeleken met de resultaten van de mesh-huidtransplantatietechniek door de vierkante centimeters van de genezen gebieden te meten. aan de techniek
|
|
Actieve vergelijker: mesh techniek
Interventie: mesh-huidtransplantatietechniek.
patiënten met derdegraads brandwonden zonder geïnfecteerde wonden worden opgenomen en de resultaten van de mesh-huidtransplantatietechniek worden bestudeerd, gemeten en vergeleken met laesies van andere groepen die zijn geopereerd met de gemodificeerde Meek-huidtransplantatietechniek
|
patiënten met derdegraads brandwonden en zonder geïnfecteerde wonden worden opgenomen in het onderzoek en er wordt een mesh-huidroostertechniek gebruikt om ze te behandelen en vervolgens worden de resultaten van de procedure vergeleken met de resultaten van de gemodificeerde Meek-huidtransplantatietechniek door de vierkante centimeters van genezen gebieden te meten. aan de techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het meten van de grootte en snelheid van genezende gebieden die worden behandeld met twee verschillende huidtransplantatietechnieken in een periode van veertien maanden
Tijdsspanne: tot veertien maanden
|
Vergelijking van herstelgebieden die met twee verschillende technieken worden bediend: vierkante centimeter was de schaalmaat
|
tot veertien maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private Office
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 6. Hubley P. Review: evidence on dressings for superficial burns is of poor quality. Evid Based Nurs. 2009; 12(3): 78. 7. Jackson D. The diagnosis of the depth of burning. Br J Surg. 1953; 40(164): 558-96. 8. Kreise RW, Mackie DP, Hermans RP and Vlomans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): s39-s42. 9. Jackson D, Topley E, Carson JS. Primary excision and grafting of large burns. Ann Surg. 1960; :152-167. 10. Macmillan BG. Early excision of more than 25% of budy surface in the extensively burned patients. Arch Surg. 1958; 77: 369. 11. Torpy JM, Lynm C, Glass RM. JAMA patient page. Burn injuries. JAMA. 2009; 302(16): 1828. 12. Meek CP. Successfull microdermagrafting using the Meek-wall microdermatome. Am J Surg. 1958; 96(4): 557-558.
- 13. Lumenta DB, Kamolz LP, Frey M. Adult burn patients with more than 60% TBSA involved-Meek and other techniques to overcome restricted skin harvest availability--the Viennese Concept. J Burn Care Res. 2009; 30(2): 231-42. 14. Raff T, Hartmann B, Wagner H, Germann G. Experience with the modified Meek technique. Acta Chir Plast. 1996; 38(4): 142-146. 15. Kopp J, Magnus Noah E, Rubben A, et al. Radical resection of giant ongenital melanocytic nevus and reconstruction with meek-graft covered integra dermal template. Dermatol Surg. 2003; 29: 653-657. 16. Hsieh CS, Schuong JY, Huang WS, Huang TT. Five years' experience of the modified Meek technique in the management of extensive burns. Burns. 2008; 34(3): 350-354. 17. Wang Zy, He CP, Luo XL, Wang FS. [Clinical application of Meek skin grafting technique] Chinese [Abstract]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2006; 26(5): 678-9,682.
- 18. Holmes JH, Honari S. Excision and grafting of the large burn wound. Prob Gen surg. 2003; 20: 47. 19. Menon S, Li Z, Harvey JG and Holland AJ. The use of the Meek technique in conjunction with cultured epithelial autograft in the management of major paediatric burns. Burns. 2013; 39(4): 674-9. 20. Lin C, Chen GX, Zhang P, Lu CJ, Xu JJ, Luo X, Liu ZJ. [Comparison of cost between two ways of skin grafting in the treatment of patients with extensive deep burn] Chinese [Abstract]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2009; 25(4): 286-8. 21. Kreis RW, Mackie DP, Hermans RP and Vloemans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): 39-42. 22. Lari AR, Gang RK. Expansion technique for skin grafts (Meek technique) in the treatment of severely burned patients. Burns. 2001; 27(1): 61-66.
- 1. Endorf FW, Gibran NS. Burns. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billar TR, editors. Schwartz's principles of surgery. 9th ed. New York (USA): McGraw Hill; 2010: 197-206. 2. McGwin G, George RL, Cross JM, et al. Improving the ability to predict mortality among burn patients. Burns. 2008; 34: 320. 3. Ramos CG. Management of fluid and electrolyte disturbances in the burn patient. Annals of Burns and Fire Disasters 2000; 8(4): 21. 4. Wray CJ, Mayes T, Khoury J, Warden GD, Gottschlich M. The 2002 Moyer Award. Metabolic effects of vitamin D on serum calcium, magnesium, and phosphorus in pediatric burn patients.J Burn Care Rehabil. 2002; 23(6): 416-23. 5. Potokar T, Chamania S, Ali S. International network for training, education and research in burns. Indian J Plast Surg 2007;40:107
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ShahrakiB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .