Porównanie zmodyfikowanych technik łagodnych i siatkowych
7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Shahraki, Babak N., M.D.
Porównanie technik przeszczepu siatki i zmodyfikowanej skóry łagodnej u pacjentów z poparzeniami trzeciego stopnia skierowanych na oddział oparzeń szpitala Khatam-al-anbia, Irtan
Jest to badanie kliniczne porównujące dwie techniki chirurgii plastycznej u pacjentów z poparzeniami trzeciego stopnia i obie techniki są stosowane u wszystkich pacjentów, ale w różnych miejscach oparzenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
REJESTRACJA PACJENTA:
Pacjenci rejestrowani są po dokładnym zbadaniu trzeciego stopnia poparzenia i konieczności przeszczepu skóry oraz oczywiście po uzyskaniu pisemnej zgody. Wykluczeni pacjenci to ci z zakażoną zmianą chorobową lub ci, którzy nie pozwolili nam wejść do badania.
Progresja wyników leczenia obiema technikami była regularnie kontrolowana przez chirurga.
Pod koniec badania dane porównano z innymi podobnymi badaniami. Uzyskane dane porównano z innymi zewnętrznymi źródłami danych w postaci dokumentacji medycznej.
Były dwie standardowe techniki operacyjne: zmodyfikowana łagodna technika przeszczepu skóry i technika przeszczepu skóry siatką.
Dane analizowano za pomocą testu chi-kwadrat i testu t.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trzeci stopień spalania
Kryteria wyłączenia:
- zainfekowane zmiany chorobowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zmodyfikowana technika Meeka
Interwencja: zmodyfikowana technika przeszczepu skóry Meeka.
Uwzględniono pacjentów z oparzeniami trzeciego stopnia bez zakażonych ran, a zmodyfikowane wyniki Meeka badano, mierzono i porównywano z innymi grupami, w których zmiany operowano techniką siatkową
|
do badania włączani są pacjenci z poparzeniami III stopnia i bez zakażonych ran, a do ich leczenia stosuje się zmodyfikowaną technikę Meeka, a następnie wyniki zabiegu porównuje się z wynikami techniki siatkowego przeszczepu skóry, mierząc centymetry kwadratowe zagojonych obszarów do techniki
|
|
Aktywny komparator: technika siatkowa
Interwencja: technika przeszczepu skóry siatką.
uwzględniono pacjentów z oparzeniami trzeciego stopnia bez zakażonych ran i zbadano, zmierzono i porównano wyniki przeszczepów skóry techniką siatkową z inną grupą, której zmiany operowano zmodyfikowaną techniką przeszczepów skóry Meeka
|
do badania włączani są pacjenci z poparzeniami III stopnia i bez zakażonych ran, których leczy się techniką siatkowego tarcia skóry, a następnie wyniki zabiegu porównuje się z wynikami zmodyfikowanej techniki przeszczepu skóry Meeka, mierząc centymetry kwadratowe zagojonych obszarów do techniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar wielkości i szybkości gojenia się obszarów poddanych leczeniu dwiema różnymi technikami przeszczepu skóry w okresie czternastu miesięcy
Ramy czasowe: do czternastu miesięcy
|
Porównanie obszarów odzyskiwania operowanych dwiema różnymi technikami: centymetr kwadratowy był miarą skalowania
|
do czternastu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
- Główny śledczy: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private Office
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 6. Hubley P. Review: evidence on dressings for superficial burns is of poor quality. Evid Based Nurs. 2009; 12(3): 78. 7. Jackson D. The diagnosis of the depth of burning. Br J Surg. 1953; 40(164): 558-96. 8. Kreise RW, Mackie DP, Hermans RP and Vlomans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): s39-s42. 9. Jackson D, Topley E, Carson JS. Primary excision and grafting of large burns. Ann Surg. 1960; :152-167. 10. Macmillan BG. Early excision of more than 25% of budy surface in the extensively burned patients. Arch Surg. 1958; 77: 369. 11. Torpy JM, Lynm C, Glass RM. JAMA patient page. Burn injuries. JAMA. 2009; 302(16): 1828. 12. Meek CP. Successfull microdermagrafting using the Meek-wall microdermatome. Am J Surg. 1958; 96(4): 557-558.
- 13. Lumenta DB, Kamolz LP, Frey M. Adult burn patients with more than 60% TBSA involved-Meek and other techniques to overcome restricted skin harvest availability--the Viennese Concept. J Burn Care Res. 2009; 30(2): 231-42. 14. Raff T, Hartmann B, Wagner H, Germann G. Experience with the modified Meek technique. Acta Chir Plast. 1996; 38(4): 142-146. 15. Kopp J, Magnus Noah E, Rubben A, et al. Radical resection of giant ongenital melanocytic nevus and reconstruction with meek-graft covered integra dermal template. Dermatol Surg. 2003; 29: 653-657. 16. Hsieh CS, Schuong JY, Huang WS, Huang TT. Five years' experience of the modified Meek technique in the management of extensive burns. Burns. 2008; 34(3): 350-354. 17. Wang Zy, He CP, Luo XL, Wang FS. [Clinical application of Meek skin grafting technique] Chinese [Abstract]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2006; 26(5): 678-9,682.
- 18. Holmes JH, Honari S. Excision and grafting of the large burn wound. Prob Gen surg. 2003; 20: 47. 19. Menon S, Li Z, Harvey JG and Holland AJ. The use of the Meek technique in conjunction with cultured epithelial autograft in the management of major paediatric burns. Burns. 2013; 39(4): 674-9. 20. Lin C, Chen GX, Zhang P, Lu CJ, Xu JJ, Luo X, Liu ZJ. [Comparison of cost between two ways of skin grafting in the treatment of patients with extensive deep burn] Chinese [Abstract]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2009; 25(4): 286-8. 21. Kreis RW, Mackie DP, Hermans RP and Vloemans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): 39-42. 22. Lari AR, Gang RK. Expansion technique for skin grafts (Meek technique) in the treatment of severely burned patients. Burns. 2001; 27(1): 61-66.
- 1. Endorf FW, Gibran NS. Burns. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billar TR, editors. Schwartz's principles of surgery. 9th ed. New York (USA): McGraw Hill; 2010: 197-206. 2. McGwin G, George RL, Cross JM, et al. Improving the ability to predict mortality among burn patients. Burns. 2008; 34: 320. 3. Ramos CG. Management of fluid and electrolyte disturbances in the burn patient. Annals of Burns and Fire Disasters 2000; 8(4): 21. 4. Wray CJ, Mayes T, Khoury J, Warden GD, Gottschlich M. The 2002 Moyer Award. Metabolic effects of vitamin D on serum calcium, magnesium, and phosphorus in pediatric burn patients.J Burn Care Rehabil. 2002; 23(6): 416-23. 5. Potokar T, Chamania S, Ali S. International network for training, education and research in burns. Indian J Plast Surg 2007;40:107
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShahrakiB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .