Сравнение модифицированных методов Meek и Mesh
7 ноября 2014 г. обновлено: Shahraki, Babak N., M.D.
Сравнение методов пластики сетки и модифицированной кожи Мика у пациентов с ожогами третьей степени, направленных в ожоговое отделение больницы Хатам-аль-Анбиа, Иртан
Это клиническое исследование, в котором сравниваются две техники пластической хирургии у пациентов с ожогами третьей степени, и обе техники используются у всех пациентов, но в разных местах ожогов пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
РЕГИСТРАЦИЯ ПАЦИЕНТОВ:
Пациенты регистрируются после тщательного обследования на предмет ожога третьей степени и на основании необходимости пересадки кожи, и, конечно же, было получено письменное согласие. Исключенными пациентами были пациенты с инфицированным поражением или те, кто не позволил нам включить их в исследование.
По мере прогрессирования результатов лечения по обеим методикам хирург посещал регулярно.
В конце исследования данные были сверены с другими аналогичными исследованиями. Полученные данные сравнивались с другими внешними источниками данных через медицинские записи.
Существовали две стандартные операционные методики: модифицированная методика пластики кожи meek и техника пластики кожи сеткой.
Данные анализировали с помощью хи-квадрата и t-критерия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- третья степень ожога
Критерий исключения:
- инфицированные поражения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: модифицированная техника Мика
Вмешательство: модифицированная методика пересадки кожи Meek.
Включены пациенты с ожогами третьей степени без инфицированных ран, и модифицированные результаты Мика изучены, измерены и сравнены с другой группой, у которой повреждения оперированы методом сетки.
|
в исследование включают больных с ожогами третьей степени и без инфицированных ран и для их лечения применяют модифицированную методику кожной решетки Мика, а затем результаты процедуры сравнивают с результатами методики сетчатой кожной пластики путем измерения квадратных сантиметров заживленных участков, связанных с к технике
|
|
Активный компаратор: сетчатая техника
Вмешательство: техника сетчатой пластики кожи.
включены пациенты с ожогами третьей степени без инфицированных ран , и результаты техники сетчатой пластики кожи изучены , измерены и сравнены с другой группой , у которых повреждения оперированы модифицированной техникой кожной пластики Мика .
|
В исследование включают пациентов с ожогами третьей степени и без инфицированных ран и для их лечения применяют методику сетчатой решетки кожи, а затем результаты процедуры сравнивают с результатами модифицированной методики кожной пластики Мика путем измерения квадратных сантиметров заживленных участков, связанных с к технике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение размера и скорости заживления областей, подвергшихся лечению с использованием двух различных методов пересадки кожи, в течение четырнадцати месяцев
Временное ограничение: до четырнадцати месяцев
|
Сравнение восстановленных площадей, обработанных двумя разными методами: квадратный сантиметр был мерой масштабирования.
|
до четырнадцати месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MOSTAFA DAHMARDEHEI, M.D, Zahedan University of Medical Sciences
- Главный следователь: BABAK Na SHAHRAKI, M.D, Private Office
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 6. Hubley P. Review: evidence on dressings for superficial burns is of poor quality. Evid Based Nurs. 2009; 12(3): 78. 7. Jackson D. The diagnosis of the depth of burning. Br J Surg. 1953; 40(164): 558-96. 8. Kreise RW, Mackie DP, Hermans RP and Vlomans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): s39-s42. 9. Jackson D, Topley E, Carson JS. Primary excision and grafting of large burns. Ann Surg. 1960; :152-167. 10. Macmillan BG. Early excision of more than 25% of budy surface in the extensively burned patients. Arch Surg. 1958; 77: 369. 11. Torpy JM, Lynm C, Glass RM. JAMA patient page. Burn injuries. JAMA. 2009; 302(16): 1828. 12. Meek CP. Successfull microdermagrafting using the Meek-wall microdermatome. Am J Surg. 1958; 96(4): 557-558.
- 13. Lumenta DB, Kamolz LP, Frey M. Adult burn patients with more than 60% TBSA involved-Meek and other techniques to overcome restricted skin harvest availability--the Viennese Concept. J Burn Care Res. 2009; 30(2): 231-42. 14. Raff T, Hartmann B, Wagner H, Germann G. Experience with the modified Meek technique. Acta Chir Plast. 1996; 38(4): 142-146. 15. Kopp J, Magnus Noah E, Rubben A, et al. Radical resection of giant ongenital melanocytic nevus and reconstruction with meek-graft covered integra dermal template. Dermatol Surg. 2003; 29: 653-657. 16. Hsieh CS, Schuong JY, Huang WS, Huang TT. Five years' experience of the modified Meek technique in the management of extensive burns. Burns. 2008; 34(3): 350-354. 17. Wang Zy, He CP, Luo XL, Wang FS. [Clinical application of Meek skin grafting technique] Chinese [Abstract]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2006; 26(5): 678-9,682.
- 18. Holmes JH, Honari S. Excision and grafting of the large burn wound. Prob Gen surg. 2003; 20: 47. 19. Menon S, Li Z, Harvey JG and Holland AJ. The use of the Meek technique in conjunction with cultured epithelial autograft in the management of major paediatric burns. Burns. 2013; 39(4): 674-9. 20. Lin C, Chen GX, Zhang P, Lu CJ, Xu JJ, Luo X, Liu ZJ. [Comparison of cost between two ways of skin grafting in the treatment of patients with extensive deep burn] Chinese [Abstract]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2009; 25(4): 286-8. 21. Kreis RW, Mackie DP, Hermans RP and Vloemans AR. Expansion techniques for skin grafts: comparison between mesh and Meek island (sandwich-) grafts. Burns. 1994; 20(1): 39-42. 22. Lari AR, Gang RK. Expansion technique for skin grafts (Meek technique) in the treatment of severely burned patients. Burns. 2001; 27(1): 61-66.
- 1. Endorf FW, Gibran NS. Burns. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billar TR, editors. Schwartz's principles of surgery. 9th ed. New York (USA): McGraw Hill; 2010: 197-206. 2. McGwin G, George RL, Cross JM, et al. Improving the ability to predict mortality among burn patients. Burns. 2008; 34: 320. 3. Ramos CG. Management of fluid and electrolyte disturbances in the burn patient. Annals of Burns and Fire Disasters 2000; 8(4): 21. 4. Wray CJ, Mayes T, Khoury J, Warden GD, Gottschlich M. The 2002 Moyer Award. Metabolic effects of vitamin D on serum calcium, magnesium, and phosphorus in pediatric burn patients.J Burn Care Rehabil. 2002; 23(6): 416-23. 5. Potokar T, Chamania S, Ali S. International network for training, education and research in burns. Indian J Plast Surg 2007;40:107
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ShahrakiB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .