Srovnání smyčkových a primárních incizí a drenážních technik na oddělení urgentního příjmu
12. srpna 2016 aktualizováno: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Porovnání smyčkové drenáže a primárního řezu a drenážních technik u pacientů s kožním abscesem na oddělení urgentního příjmu
Kožní abscesy patří mezi nejčastější infekce měkkých tkání, které často způsobují návštěvy pohotovosti.
Management drenáže abscesu a prevence dalších komplikací jsou pro lékaře na pohotovosti důležité.
Historicky primární technika incize a drenáže (I&D) nalezla velmi účinnou metodu drenáže abscesu, nicméně nová technika smyčkové drenáže je slibná.
Cílem naší studie je srovnání účinnosti I&D a kličkových drenážních technik u pacientů s kožním abscesem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti přicházející na pohotovostní oddělení Kocaeli University s kožním abscesem.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let.
- Imunosupresivní pacienti.
- Užívání léků má vliv na hojení ran.
- Absces není rozpoznatelný ultrazvukem u lůžka.
- Alergie na lidokain
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řezání a drenáž
Ve skupině s incizí a drenáží jsou abscesy naříznuty, propláchnuty sterilními roztoky a drénovány konvenčně.
|
Ve skupině s incizí a drenáží jsou abscesy naříznuty, propláchnuty sterilními roztoky a drénovány konvenčně.
|
|
Experimentální: Smyčková drenáž
Ve skupině s drenážní smyčkou se na každé straně abscesu provedou dva malé řezy.
Hnis se vypustí a přepážky se oddělí kleštěmi.
Abscesní kavitární výplach sterilním roztokem.
Sterilní, nepudrová, nelatexová manžeta chirurgických rukavic je vložena do jednoho řezu a vyjmuta z druhého řezu.
Poté jsou dva konce manžety volně svázány.
|
Ve skupině s drenážní smyčkou se na každé straně abscesu provedou dva malé řezy.
Hnis se vypustí a přepážky se oddělí kleštěmi.
Abscesní kavitární výplach sterilním roztokem.
Sterilní, nepudrová, nelatexová manžeta chirurgických rukavic je vložena do jednoho řezu a vyjmuta z druhého řezu.
Poté jsou dva konce manžety volně svázány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozlišení abscesu
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba postupu
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postup Intenzita bolesti
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOU KAEK 2014/259
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .