- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02286479
Comparaison des techniques d'anse et d'incision primaire et de drainage au service des urgences
12 août 2016 mis à jour par: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Comparaison du drainage à l'anse et des techniques d'incision et de drainage primaires chez les patients présentant un abcès cutané au service des urgences
Les abcès cutanés font partie des infections des tissus mous les plus courantes et entraînent fréquemment des visites aux urgences.
La gestion du drainage de l'abcès et la prévention d'autres complications sont des éléments importants pour les médecins urgentistes.
Historiquement, la technique d'incision primaire et de drainage (I&D) a trouvé une méthode très efficace de drainage des abcès, mais une nouvelle technique de drainage en boucle est prometteuse.
Le but de notre étude est de comparer l'efficacité des techniques d'I&D et de drainage à l'anse chez les patients présentant un abcès cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes se présentant au service des urgences de l'Université de Kocaeli avec un abcès cutané.
- Fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Patients immunosuppresseurs.
- L'utilisation de médicaments a des effets sur la cicatrisation des plaies.
- L'abcès n'est pas reconnaissable par l'échographie au chevet du patient.
- Allergie à la lidocaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Incision et drainage
Dans le groupe incision et drainage, les abcès sont incisés, irrigués par des solutions stériles et drainés de manière conventionnelle.
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Dans le groupe incision et drainage, les abcès sont incisés, irrigués par des solutions stériles et drainés de manière conventionnelle.
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Expérimental: Drainage en boucle
Dans le groupe de drainage en boucle, deux petites incisions sont pratiquées de chaque côté de l'abcès.
Le pus est drainé et les cloisons sont séparées par une pince.
Cavité d'abcès irriguée par une solution stérile.
La manchette de gants chirurgicaux stériles, sans poudre et sans latex est insérée dans une incision et retirée de l'autre incision.
Ensuite, deux bouts de manchette sont attachés lâchement.
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Dans le groupe de drainage en boucle, deux petites incisions sont pratiquées de chaque côté de l'abcès.
Le pus est drainé et les cloisons sont séparées par une pince.
Cavité d'abcès irriguée par une solution stérile.
La manchette de gants chirurgicaux stériles, sans poudre et sans latex est insérée dans une incision et retirée de l'autre incision.
Ensuite, deux bouts de manchette sont attachés lâchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résolution d'abcès
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée de la procédure
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Procédure Intensité de la douleur
Délai: peropératoire
|
peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Première publication (Estimation)
7 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOU KAEK 2014/259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .