- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02286479
Vergelijking van lus- en primaire incisie- en drainagetechnieken op de afdeling spoedeisende hulp
12 augustus 2016 bijgewerkt door: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Vergelijking van lusdrainage en primaire incisie- en drainagetechnieken bij patiënten met een cutaan abces op de afdeling spoedeisende hulp
Huidabcessen behoren tot de meest voorkomende infecties van zacht weefsel en veroorzaken vaak bezoeken aan de spoedeisende hulp.
Beheer van abcesdrainage en het voorkomen van verdere complicaties zijn belangrijke entiteiten voor spoedeisende hulpartsen.
Historisch gezien heeft de primaire incisie- en drainagetechniek (I&D) een zeer effectieve methode gevonden voor abcesdrainage, maar een nieuwe techniek, lusdrainage, is veelbelovend.
Het doel van onze studie is de vergelijking van de werkzaamheid van I&D en lusdrainagetechnieken bij patiënten met een cutaan abces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp van Kocaeli University met een huidabces.
- Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar.
- Immunosuppressieve patiënten.
- Het gebruik van medicijnen heeft effecten op de wondgenezing.
- Abces is niet herkenbaar door echografie aan het bed.
- Allergie voor lidocaïne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Incisie en drainage
In de incisie- en drainagegroep worden de abcessen ingesneden, geïrrigeerd met steriele oplossingen en conventioneel gedraineerd.
|
In de incisie- en drainagegroep worden de abcessen ingesneden, geïrrigeerd met steriele oplossingen en conventioneel gedraineerd.
|
Experimenteel: Loop drainage
In de lusdrainagegroep worden twee kleine incisies gemaakt aan elke kant van het abces.
De pus wordt afgevoerd en septaties worden gescheiden door een tang.
Abces cavitair geïrrigeerd door steriele oplossing.
De manchet van een steriele, poedervrije, latexvrije chirurgische handschoen wordt in de ene incisie ingebracht en uit de andere incisie gehaald.
Vervolgens worden twee uiteinden van de manchet losjes vastgebonden.
|
In de lusdrainagegroep worden twee kleine incisies gemaakt aan elke kant van het abces.
De pus wordt afgevoerd en septaties worden gescheiden door een tang.
Abces cavitair geïrrigeerd door steriele oplossing.
De manchet van een steriele, poedervrije, latexvrije chirurgische handschoen wordt in de ene incisie ingebracht en uit de andere incisie gehaald.
Vervolgens worden twee uiteinden van de manchet losjes vastgebonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Abces resolutie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Procedure tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Procedure Pijnintensiteit
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOU KAEK 2014/259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Abces van de huid
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op Incisie en drainage
-
C. R. BardVoltooidVrouwelijke stress-urine-incontinentieVerenigde Staten
-
University of Vermont Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; Dartmouth-Hitchcock... en andere medewerkersOnbekendPerifere slagaderziekte | Claudicatio | Kritieke ischemie van ledematenVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
Coloplast A/SVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten, Canada
-
KK Women's and Children's HospitalActief, niet wervendBreast InfectionSingapore
-
Boston Scientific CorporationVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten, Australië
-
Treace Medical Concepts, Inc.BeëindigdBunion | Hallux valgusVerenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.BeëindigdObesitas, morbide | Wond infectie | Wond ComplicatieVerenigde Staten
-
Caldera Medical, Inc.Werving
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving