- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02286479
Confronto tra Tecniche di Ansa e Primaria Incisione&Drenaggio nel Pronto Soccorso
12 agosto 2016 aggiornato da: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Confronto tra drenaggio dell'ansa e tecniche di incisione e drenaggio primarie in pazienti con ascesso cutaneo nel pronto soccorso
Gli ascessi cutanei sono tra le più comuni infezioni dei tessuti molli e causano frequenti visite al pronto soccorso.
La gestione del drenaggio dell'ascesso e la prevenzione di ulteriori complicazioni sono entità importanti per i medici di emergenza.
Storicamente la tecnica di incisione e drenaggio primario (I&D) ha trovato un metodo molto efficace per il drenaggio degli ascessi, tuttavia una nuova tecnica di drenaggio ad anello è promettente.
Lo scopo del nostro studio è confrontare l'efficacia delle tecniche di I&D e di drenaggio dell'ansa in pazienti con ascesso cutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti che si presentano al Pronto Soccorso dell'Università di Kocaeli con ascesso cutaneo.
- Fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni.
- Pazienti immunosoppressivi.
- L'uso di farmaci ha effetti sulla guarigione delle ferite.
- L'ascesso non è riconoscibile dall'ecografia al letto del paziente.
- Allergia alla lidocaina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Incisione e drenaggio
Nel gruppo di incisione e drenaggio, gli ascessi vengono incisi, irrigati con soluzioni sterili e drenati in modo convenzionale.
|
Nel gruppo di incisione e drenaggio, gli ascessi vengono incisi, irrigati con soluzioni sterili e drenati in modo convenzionale.
|
|
Sperimentale: Drenaggio ad anello
Nel gruppo di drenaggio ad ansa, vengono praticate due piccole incisioni su ciascun lato dell'ascesso.
Il pus viene drenato e i setti vengono separati da una pinza.
Ascesso cavitario irrigato con soluzione sterile.
Il polsino dei guanti chirurgici sterili, senza polvere e senza lattice viene inserito in un'incisione ed estratto dall'altra incisione.
Quindi due punte del polsino sono legate in modo lasco.
|
Nel gruppo di drenaggio ad ansa, vengono praticate due piccole incisioni su ciascun lato dell'ascesso.
Il pus viene drenato e i setti vengono separati da una pinza.
Ascesso cavitario irrigato con soluzione sterile.
Il polsino dei guanti chirurgici sterili, senza polvere e senza lattice viene inserito in un'incisione ed estratto dall'altra incisione.
Quindi due punte del polsino sono legate in modo lasco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risoluzione dell'ascesso
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di procedura
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Procedura Intensità del dolore
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOU KAEK 2014/259
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .