- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02286479
Sammenligning av løkke og primære snitt- og dreneringsteknikker i akuttmottaket
12. august 2016 oppdatert av: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Sammenligning av løkketrenasje og primære snitt- og dreneringsteknikker hos pasienter med kutan abscess i akuttmottaket
Hudbyller er blant de vanligste bløtvevsinfeksjonene forårsaker hyppige besøk på legevakten.
Håndtering av abscessdrenering og forebygge ytterligere komplikasjoner er viktige enheter for akuttleger.
Historisk har primær snitt- og dreneringsteknikk (I&D) funnet en svært effektiv metode for abscessdrenering, men en ny teknikk for løkkedrenering holder lovende.
Hensikten med vår studie er sammenligning av effektiviteten av I&D og løkkedreneringsteknikker hos pasienter med kutan abscess.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som kommer til Kocaeli University Emergency Department med kutan abscess.
- Gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Immunsuppressive pasienter.
- Bruk av medisiner har effekter på sårtilheling.
- Abscess er ikke gjenkjennelig med ultralyd ved sengen.
- Lidokain allergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innsnitt og drenering
I snitt- og dreneringsgruppen snittes abscessene, skylles med sterile løsninger og dreneres på vanlig måte.
|
I snitt- og dreneringsgruppen snittes abscessene, skylles med sterile løsninger og dreneres på vanlig måte.
|
|
Eksperimentell: Løkkedrenering
I løkkedreneringsgruppen lages to små snitt på hver side av abscessen.
Puss dreneres og skillevegger separeres med en tang.
Abscess kavitær irrigert med steril løsning.
Steril, ikke-pulverfri, ikke-latex kirurgiske mansjett settes inn i ett snitt og tas ut fra det andre snittet.
Deretter knyttes to mansjettspisser løst.
|
I løkkedreneringsgruppen lages to små snitt på hver side av abscessen.
Puss dreneres og skillevegger separeres med en tang.
Abscess kavitær irrigert med steril løsning.
Steril, ikke-pulverfri, ikke-latex kirurgiske mansjett settes inn i ett snitt og tas ut fra det andre snittet.
Deretter knyttes to mansjettspisser løst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abscess oppløsning
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosedyretid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosedyre Smerteintensitet
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOU KAEK 2014/259
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .