- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02286479
Vergleich von Schleifen- und primären Inzisions- und Drainagetechniken in der Notaufnahme
12. August 2016 aktualisiert von: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Vergleich der Schlingendrainage und primärer Inzisions- und Drainagetechniken bei Patienten mit kutanem Abszess in der Notaufnahme
Hautabszesse gehören zu den häufigsten Weichteilinfektionen, die häufige Besuche in der Notaufnahme verursachen.
Das Management der Abszessdrainage und die Verhinderung weiterer Komplikationen sind wichtige Aufgaben für Notärzte.
In der Vergangenheit hat sich die Technik der primären Inzision und Drainage (I&D) als sehr effektive Methode der Abszessdrainage erwiesen, jedoch ist eine neuartige Technik der Schlaufendrainage vielversprechend.
Der Zweck unserer Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von I&D- und Loop-Drainage-Techniken bei Patienten mit Hautabszess.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich mit einem Hautabszess in der Notaufnahme der Universität Kocaeli vorstellen.
- Erteilen einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Immunsuppressive Patienten.
- Die Einnahme von Medikamenten hat Auswirkungen auf die Wundheilung.
- Der Abszess ist im bettseitigen Ultraschall nicht erkennbar.
- Lidocain-Allergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Inzision und Entwässerung
In der Inzisions- und Drainagegruppe werden die Abszesse inzidiert, mit sterilen Lösungen gespült und konventionell drainiert.
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In der Inzisions- und Drainagegruppe werden die Abszesse inzidiert, mit sterilen Lösungen gespült und konventionell drainiert.
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Experimental: Schleifenentwässerung
In der Schleifendrainagegruppe werden zwei kleine Schnitte auf jeder Seite des Abszesses gemacht.
Der Eiter wird abgelassen und die Septen werden mit einer Pinzette durchtrennt.
Abszesshöhle mit steriler Lösung gespült.
Eine sterile, nicht gepuderte, latexfreie Manschette für OP-Handschuhe wird in einen Einschnitt eingeführt und aus dem anderen Einschnitt herausgenommen.
Dann werden zwei Manschettenspitzen locker gebunden.
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In der Schleifendrainagegruppe werden zwei kleine Schnitte auf jeder Seite des Abszesses gemacht.
Der Eiter wird abgelassen und die Septen werden mit einer Pinzette durchtrennt.
Abszesshöhle mit steriler Lösung gespült.
Eine sterile, nicht gepuderte, latexfreie Manschette für OP-Handschuhe wird in einen Einschnitt eingeführt und aus dem anderen Einschnitt herausgenommen.
Dann werden zwei Manschettenspitzen locker gebunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auflösung des Abszesses
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verfahrenszeit
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verfahren Schmerzintensität
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU KAEK 2014/259
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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