- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02286479
Sammenligning af sløjfe- og primære indsnits- og dræningsteknikker i beredskabsafdelingen
12. august 2016 opdateret af: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Sammenligning af sløjfedrænage og primære incisions- og dræningsteknikker hos patienter med kutan abscess på skadestuen
Hudbylder er blandt de mest almindelige bløddelsinfektioner forårsager hyppige skadestuebesøg.
Håndtering af abscessdræning og forebyggelse af yderligere komplikationer er vigtige enheder for akutlæger.
Historisk har primær incision og drænage (I&D) teknik fundet en meget effektiv metode til abscessdræning, men en ny teknik loop dræning holder lovende.
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af I&D og loop-drænageteknikker hos patienter med kutan abscess.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der præsenterer sig på Kocaeli Universitys akutafdeling med kutan byld.
- At give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Immunsuppressive patienter.
- Brug af medicin har virkninger på sårheling.
- Bylden kan ikke genkendes af ultralyd ved sengekanten.
- Lidokain allergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indsnit og dræning
I snit- og dræningsgruppen snittes bylderne, skylles med sterile opløsninger og drænes konventionelt.
|
I snit- og dræningsgruppen snittes bylderne, skylles med sterile opløsninger og drænes konventionelt.
|
|
Eksperimentel: Loop dræning
I løkkedræningsgruppen laves to små snit på hver side af bylden.
Pus drænes og skillevægge adskilles med en pincet.
Abscess kavitær skylles med steril opløsning.
Steril, ikke-pulverfri, ikke-latex operationshandskemanchet indsættes i det ene snit og tages ud af det andet snit.
Derefter bindes to manchetspidser løst.
|
I løkkedræningsgruppen laves to små snit på hver side af bylden.
Pus drænes og skillevægge adskilles med en pincet.
Abscess kavitær skylles med steril opløsning.
Steril, ikke-pulverfri, ikke-latex operationshandskemanchet indsættes i det ene snit og tages ud af det andet snit.
Derefter bindes to manchetspidser løst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abscess opløsning
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procedure Tid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fremgangsmåde Smerteintensitet
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2014
Først opslået (Skøn)
7. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU KAEK 2014/259
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .