- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02286479
Porównanie technik pętli i pierwotnego nacięcia i drenażu w oddziale ratunkowym
12 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Porównanie drenażu pętlowego i pierwotnego nacięcia oraz technik drenażowych u pacjentów z ropniem skórnym na oddziale ratunkowym
Ropnie skóry należą do najczęstszych infekcji tkanek miękkich, powodujących częste wizyty w izbie przyjęć.
Zarządzanie drenażem ropnia i zapobieganie dalszym powikłaniom to ważne zagadnienia dla lekarzy medycyny ratunkowej.
Historycznie technika pierwotnego nacięcia i drenażu (I&D) znalazła bardzo skuteczną metodę drenażu ropnia, jednak obiecująca jest nowatorska technika drenażu pętlowego.
Celem naszej pracy jest porównanie skuteczności technik I&D i drenażu pętlowego u pacjentów z ropniem skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy Uniwersytetu Kocaeli z ropniem skóry.
- Wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia.
- Pacjenci immunosupresyjni.
- Stosowanie leków ma wpływ na gojenie się ran.
- Ropień nie jest rozpoznawany przez ultrasonografię przyłóżkową.
- Alergia na lidokainę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Nacięcie i drenaż
W grupie nacinania i drenażu ropnie są nacinane, przemywane jałowymi roztworami i konwencjonalnie drenowane.
|
W grupie nacinania i drenażu ropnie są nacinane, przemywane jałowymi roztworami i konwencjonalnie drenowane.
|
Eksperymentalny: Drenaż pętlowy
W grupie drenażu pętlowego wykonuje się dwa małe nacięcia po każdej stronie ropnia.
Ropa jest osuszana, a przegrody rozdzielane kleszczykami.
Ropień jamisty przepłukany sterylnym roztworem.
Mankiet sterylnych, niepudrowych, nielateksowych rękawiczek chirurgicznych wprowadza się w jedno nacięcie i wyjmuje z drugiego nacięcia.
Następnie luźno zawiązujemy dwa końce mankietu.
|
W grupie drenażu pętlowego wykonuje się dwa małe nacięcia po każdej stronie ropnia.
Ropa jest osuszana, a przegrody rozdzielane kleszczykami.
Ropień jamisty przepłukany sterylnym roztworem.
Mankiet sterylnych, niepudrowych, nielateksowych rękawiczek chirurgicznych wprowadza się w jedno nacięcie i wyjmuje z drugiego nacięcia.
Następnie luźno zawiązujemy dwa końce mankietu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozdzielczość ropnia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas procedury
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Procedura Intensywność bólu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU KAEK 2014/259
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ropień skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nacięcie i drenaż
-
Treace Medical Concepts, Inc.ZakończonyBolący guz | Paluch koślawyStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony