- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02286479
Comparación de las técnicas de incisión y drenaje con bucle y primarias en el departamento de emergencias
12 de agosto de 2016 actualizado por: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Comparación de las técnicas de drenaje con asa e incisión primaria y drenaje en pacientes con absceso cutáneo en el servicio de urgencias
Los abscesos cutáneos se encuentran entre las infecciones de tejidos blandos más comunes y causan visitas frecuentes a la sala de emergencias.
El manejo del drenaje del absceso y la prevención de complicaciones posteriores son entidades importantes para los médicos de urgencias.
Históricamente, la técnica de incisión primaria y drenaje (I&D) ha encontrado un método muy efectivo para el drenaje de abscesos, sin embargo, una nueva técnica de drenaje con asa parece prometedora.
El propósito de nuestro estudio es comparar la eficacia de las técnicas de drenaje con asa e I&D en pacientes con absceso cutáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que acuden al Departamento de Emergencias de la Universidad de Kocaeli con absceso cutáneo.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Pacientes inmunosupresores.
- El uso de medicamentos tiene efectos sobre la cicatrización de heridas.
- El absceso no es reconocible por ecografía de cabecera.
- Alergia a la lidocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Incisión y Drenaje
En el grupo de incisión y drenaje, los abscesos se inciden, se irrigan con soluciones estériles y se drenan de forma convencional.
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En el grupo de incisión y drenaje, los abscesos se inciden, se irrigan con soluciones estériles y se drenan de forma convencional.
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Experimental: Drenaje en bucle
En el grupo de drenaje con asa, se hacen dos pequeñas incisiones a cada lado del absceso.
Se drena el pus y se separan los tabiques con unas pinzas.
Absceso cavitario irrigado con solución estéril.
El manguito de guantes quirúrgicos estériles, sin polvo y sin látex se inserta en una incisión y se retira de la otra incisión.
Luego, se atan flojamente dos puntas del manguito.
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En el grupo de drenaje con asa, se hacen dos pequeñas incisiones a cada lado del absceso.
Se drena el pus y se separan los tabiques con unas pinzas.
Absceso cavitario irrigado con solución estéril.
El manguito de guantes quirúrgicos estériles, sin polvo y sin látex se inserta en una incisión y se retira de la otra incisión.
Luego, se atan flojamente dos puntas del manguito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resolución de abscesos
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Procedimiento Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOU KAEK 2014/259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .