- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02286479
Comparação das Técnicas de Loop e Incisão Primária e Drenagem no Departamento de Emergência
12 de agosto de 2016 atualizado por: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University
Comparação das Técnicas de Drenagem em Alça e Incisão Primária e Drenagem em Pacientes com Abscesso Cutâneo no Serviço de Emergência
Abscessos cutâneos estão entre as infecções de tecidos moles mais comuns, causando visitas frequentes ao pronto-socorro.
O manejo da drenagem do abscesso e a prevenção de complicações posteriores são entidades importantes para os médicos de emergência.
Historicamente, a técnica de incisão primária e drenagem (I&D) encontrou um método muito eficaz de drenagem de abscesso, no entanto, uma nova técnica de drenagem em alça é promissora.
O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia das técnicas de I&D e drenagem em alça em pacientes com abscesso cutâneo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41730
- Kocaeli University Medical Faculty Emergency Medicine Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência da Universidade de Kocaeli com abscesso cutâneo.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Pacientes imunossupressores.
- O uso de medicamentos tem efeitos na cicatrização de feridas.
- O abscesso não é reconhecível pela ultrassonografia à beira do leito.
- alergia a lidocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Incisão e Drenagem
No grupo incisão e drenagem, os abscessos são incisados, irrigados por soluções estéreis e drenados de forma convencional.
|
No grupo incisão e drenagem, os abscessos são incisados, irrigados por soluções estéreis e drenados de forma convencional.
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Experimental: Loop de drenagem
No grupo de drenagem em alça, duas pequenas incisões são feitas em cada lado do abscesso.
O pus é drenado e as septações são separadas por uma pinça.
Abscesso cavitário irrigado por solução estéril.
O manguito de luvas cirúrgicas estéreis, sem pó e sem látex é inserido em uma incisão e retirado da outra incisão.
Em seguida, duas pontas do manguito são amarradas frouxamente.
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No grupo de drenagem em alça, duas pequenas incisões são feitas em cada lado do abscesso.
O pus é drenado e as septações são separadas por uma pinça.
Abscesso cavitário irrigado por solução estéril.
O manguito de luvas cirúrgicas estéreis, sem pó e sem látex é inserido em uma incisão e retirado da outra incisão.
Em seguida, duas pontas do manguito são amarradas frouxamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Resolução do Abscesso
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo de procedimento
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Intensidade da dor do procedimento
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOU KAEK 2014/259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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