Vztah variability cerebrálního perfuzního tlaku k encefalopatii spojené se sepsí
31. října 2017 aktualizováno: Kang Yan
Účelem studie je zhodnotit, zda variabilita CPP (cerebrální perfuzní tlak) souvisí s encefalopatií spojenou se sepsí a výsledky u pacientů se sepsí.
Přehled studie
Detailní popis
Encefalopatie je častou komplikací sepse, porucha cerebrovaskulární autoregulace (AR) u pacientů se sepsí je považována za související s encefalopatií spojenou se sepsí (SAE).
Protože AR je důležitá při stabilizaci mozkového perfuzního tlaku, zůstává nejasné, zda větší variabilita CPP souvisí se SAE a mortalitou, či nikoli.
Tuto studii provádíme, abychom vyhodnotili vztah mezi nimi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Kang Yan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti jsou přijímáni na všeobecnou JIP akademické fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinické příznaky sepse, těžké sepse a septického šoku
- věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- již existující neurologická onemocnění
- traumatické zranění mozku
- intrakraniální infekční onemocnění
- těžká dysfunkce jater nebo ledvin
- Propuštění z JIP Do 72 hodin
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SAE
pacient, u kterého se v průběhu sepse rozvine encefalopatie
|
|
|
non-SAE
pacient, u kterého se nerozvine encefalopatie při progresi sepse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi variabilitou cerebrálního perfuzního tlaku a encefalopatií spojenou se sepsí
Časové okno: cerebrální perfuzní tlak se hodnotí do 72 hodin
|
K neinvazivnímu odhadu CPP budeme monitorovat rychlost průtoku střední cerebrální tepnou u pacientů se sepsí pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku v prvních 72 hodinách jejich zařazení.
Diagnostika SAE byla provedena pomocí metody hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU).
|
cerebrální perfuzní tlak se hodnotí do 72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Všichni účastníci budou sledováni až do propuštění nebo smrti, hodnoceno po dobu 24 měsíců
|
Všichni účastníci budou sledováni až do propuštění nebo smrti, hodnoceno po dobu 24 měsíců
|
|
|
Doba pobytu na JIP
Časové okno: Všichni účastníci budou sledováni až do propuštění nebo smrti, hodnoceno po dobu 24 měsíců
|
Všichni účastníci budou sledováni až do propuštění nebo smrti, hodnoceno po dobu 24 měsíců
|
|
|
Doba pobytu v nemocnici
Časové okno: Všichni účastníci budou sledováni až do propuštění nebo smrti, hodnoceno po dobu 24 měsíců
|
Všichni účastníci budou sledováni až do propuštění nebo smrti, hodnoceno po dobu 24 měsíců
|
|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: Všichni účastníci budou sledováni do 90 dnů po jejich zápisu nebo úmrtí
|
Všichni účastníci budou sledováni do 90 dnů po jejich zápisu nebo úmrtí
|
|
|
1-letá úmrtnost
Časové okno: Všichni účastníci budou sledováni do 1 roku po jejich zápisu nebo úmrtí
|
Všichni účastníci budou sledováni do 1 roku po jejich zápisu nebo úmrtí
|
|
|
2letá úmrtnost
Časové okno: Všichni účastníci budou sledováni do 2 let po jejich zápisu nebo úmrtí
|
Všichni účastníci budou sledováni do 2 let po jejich zápisu nebo úmrtí
|
|
|
1 rok kvality života přeživších
Časové okno: Všichni účastníci budou sledováni do 1 roku po jejich zápisu nebo úmrtí
|
EQ-5D bude použit k hodnocení kvality života přeživších
|
Všichni účastníci budou sledováni do 1 roku po jejich zápisu nebo úmrtí
|
|
2letá kvalita života přeživších
Časové okno: Všichni účastníci budou sledováni do 2 let po jejich zápisu nebo úmrtí
|
EQ-5D bude použit k hodnocení kvality života přeživších
|
Všichni účastníci budou sledováni do 2 let po jejich zápisu nebo úmrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPPV-KYan1205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .