Aivojen perfuusiopaineen vaihtelun suhde sepsikseen liittyvään enkefalopatiaan
tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kang Yan
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö CPP:n (aivojen perfuusiopaineen) vaihtelu sepsikseen liittyvään enkefalopatiaan ja sepsispotilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Enkefalopatia on yleinen sepsiksen komplikaatio, ja sepsispotilaiden heikentyneen aivoverenkierron autoregulaation (AR) katsotaan liittyvän sepsikseen liittyvään enkefalopatiaan (SAE).
Koska AR on tärkeä aivojen perfuusiopaineen stabiloinnissa, jää epäselväksi, liittyykö CPP:n suurempi vaihtelu SAE:hen ja kuolleisuuteen vai ei.
Teemme tämän tutkimuksen arvioidaksemme niiden välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Kang Yan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat päätyvät akateemisen opetussairaalan yleiselle teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepsiksen, vaikean sepsiksen ja septisen shokin kliiniset oireet
- ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat neurologiset sairaudet
- traumaattinen aivovamma
- kallonsisäinen tartuntatauti
- vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Tehoosaston kotiutus 72 tunnin sisällä
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SAE
potilas, jolle kehittyy enkefalopatia sepsiksen edetessä
|
|
|
ei-SAE
potilaalle, jolle ei kehitty enkefalopatiaa sepsiksen edetessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen perfuusiopaineen vaihtelun ja sepsikseen liittyvän enkefalopatian välinen suhde
Aikaikkuna: aivojen perfuusiopaine mitataan 72 tuntiin asti
|
CPP:n arvioimiseksi ei-invasiivisesti seuraamme sepsispotilaiden keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeutta transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä ensimmäisten 72 tunnin aikana ilmoittautumisestaan.
SAE:n diagnoosi suoritettiin käyttämällä ICU:n (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmää.
|
aivojen perfuusiopaine mitataan 72 tuntiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
|
Teho-osaston oleskeluaika
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
|
Sairaalassa oleskelun aika
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
|
90 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan 90 päivää heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
|
Kaikkia osallistujia seurataan 90 päivää heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
|
|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
|
Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
|
|
|
2 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan 2 vuoden ajan heidän ilmoittautumisestaan tai kuolemasta
|
Kaikkia osallistujia seurataan 2 vuoden ajan heidän ilmoittautumisestaan tai kuolemasta
|
|
|
Selviytyneiden 1 vuoden elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
|
EQ-5D:tä käytetään selviytyneiden elämänlaadun arvioimiseen
|
Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
|
|
2 vuoden eloonjääneiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan 2 vuoden ajan heidän ilmoittautumisestaan tai kuolemasta
|
EQ-5D:tä käytetään selviytyneiden elämänlaadun arvioimiseen
|
Kaikkia osallistujia seurataan 2 vuoden ajan heidän ilmoittautumisestaan tai kuolemasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPPV-KYan1205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .