Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen perfuusiopaineen vaihtelun suhde sepsikseen liittyvään enkefalopatiaan

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kang Yan
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö CPP:n (aivojen perfuusiopaineen) vaihtelu sepsikseen liittyvään enkefalopatiaan ja sepsispotilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enkefalopatia on yleinen sepsiksen komplikaatio, ja sepsispotilaiden heikentyneen aivoverenkierron autoregulaation (AR) katsotaan liittyvän sepsikseen liittyvään enkefalopatiaan (SAE). Koska AR on tärkeä aivojen perfuusiopaineen stabiloinnissa, jää epäselväksi, liittyykö CPP:n suurempi vaihtelu SAE:hen ja kuolleisuuteen vai ei. Teemme tämän tutkimuksen arvioidaksemme niiden välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Kang Yan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat päätyvät akateemisen opetussairaalan yleiselle teho-osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepsiksen, vaikean sepsiksen ja septisen shokin kliiniset oireet
  • ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa olevat neurologiset sairaudet
  • traumaattinen aivovamma
  • kallonsisäinen tartuntatauti
  • vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Tehoosaston kotiutus 72 tunnin sisällä
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SAE
potilas, jolle kehittyy enkefalopatia sepsiksen edetessä
ei-SAE
potilaalle, jolle ei kehitty enkefalopatiaa sepsiksen edetessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen perfuusiopaineen vaihtelun ja sepsikseen liittyvän enkefalopatian välinen suhde
Aikaikkuna: aivojen perfuusiopaine mitataan 72 tuntiin asti
CPP:n arvioimiseksi ei-invasiivisesti seuraamme sepsispotilaiden keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeutta transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä ensimmäisten 72 tunnin aikana ilmoittautumisestaan. SAE:n diagnoosi suoritettiin käyttämällä ICU:n (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmää.
aivojen perfuusiopaine mitataan 72 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
Teho-osaston oleskeluaika
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
Sairaalassa oleskelun aika
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
Kaikkia osallistujia seurataan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
90 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan 90 päivää heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
Kaikkia osallistujia seurataan 90 päivää heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
2 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan 2 vuoden ajan heidän ilmoittautumisestaan ​​tai kuolemasta
Kaikkia osallistujia seurataan 2 vuoden ajan heidän ilmoittautumisestaan ​​tai kuolemasta
Selviytyneiden 1 vuoden elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
EQ-5D:tä käytetään selviytyneiden elämänlaadun arvioimiseen
Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan heidän ilmoittautumisensa tai kuolemansa jälkeen
2 vuoden eloonjääneiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaikkia osallistujia seurataan 2 vuoden ajan heidän ilmoittautumisestaan ​​tai kuolemasta
EQ-5D:tä käytetään selviytyneiden elämänlaadun arvioimiseen
Kaikkia osallistujia seurataan 2 vuoden ajan heidän ilmoittautumisestaan ​​tai kuolemasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset ei interventioita

3
Tilaa