Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom cerebral perfusjonstrykkvariabilitet og sepsis-assosiert encefalopati

31. oktober 2017 oppdatert av: Kang Yan
Formålet med studien er å evaluere om variasjon av CPP (cerebralt perfusjonstrykk) er relatert til sepsisassosiert encefalopati og utfall hos pasienter med sepsis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Encefalopati er en vanlig komplikasjon av sepsis, nedsatt cerebrovaskulær autoregulering (AR) hos pasienter med sepsis anses å være relatert til sepsisassosiert encefalopati (SAE). Siden AR er viktig for å stabilisere det cerebrale perfusjonstrykket, er det fortsatt uklart om større variasjon av CPP er relatert til SAE og dødelighet eller ikke. Vi gjennomfører denne studien for å evaluere forholdet mellom dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Kang Yan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter legges inn på den generelle intensivavdelingen på et akademisk undervisningssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kliniske symptomer på sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende nevrologiske sykdommer
  • traumatisk hjerneskade
  • intrakraniell infeksjonssykdom
  • alvorlig lever- eller nyresvikt
  • ICU utskrivning innen 72 timer
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SAE
pasient som utvikler encefalopati i utviklingen av sepsis
Annen: ingen inngrep
ikke-SAE
pasient som ikke utvikler encefalopati i utviklingen av sepsis
Annen: ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng mellom cerebral perfusjonstrykkvariabilitet og sepsisassosiert encefalopati
Tidsramme: cerebralt perfusjonstrykk vurderes opp til 72 timer
For å estimere CPP ikke-invasivt, vil vi overvåke den midtre cerebrale arterie-strømningshastigheten til pasienter med sepsis ved bruk av transkraniell Doppler-ultralyd i de første 72 timene av deres påmelding. Diagnose av SAE ble utført ved bruk av forvirringsvurderingsmetoden for ICU(CAM-ICU).
cerebralt perfusjonstrykk vurderes opp til 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli fulgt opp frem til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
Alle deltakerne vil bli fulgt opp frem til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
Tidspunkt for ICU-opphold
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli fulgt opp frem til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
Alle deltakerne vil bli fulgt opp frem til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
Tidspunkt for sykehusopphold
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli fulgt opp frem til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
Alle deltakerne vil bli fulgt opp frem til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
90-dagers dødelighet
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 90 dager etter påmelding eller død
Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 90 dager etter påmelding eller død
1 års dødelighet
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 1 år etter påmelding eller død
Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 1 år etter påmelding eller død
2-års dødelighet
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 2 år etter påmelding eller død
Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 2 år etter påmelding eller død
1 års livskvalitet for overlevende
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 1 år etter påmelding eller død
EQ-5D vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til overlevende
Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 1 år etter påmelding eller død
2-års livskvalitet for overlevende
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 2 år etter påmelding eller død
EQ-5D vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til overlevende
Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 2 år etter påmelding eller død

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kang Yan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPPV-KYan1205

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere