Relação da variabilidade da pressão de perfusão cerebral com a encefalopatia associada à sepse
31 de outubro de 2017 atualizado por: Kang Yan
O objetivo do estudo é avaliar se a variabilidade da CPP (pressão de perfusão cerebral) está relacionada à encefalopatia associada à sepse e aos resultados de pacientes com sepse.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A encefalopatia é uma complicação comum da sepse, a autorregulação cerebrovascular (AR) prejudicada em pacientes com sepse é considerada relacionada à encefalopatia associada à sepse (SAE).
Como o AR é importante na estabilização da pressão de perfusão cerebral, ainda não está claro se a maior variabilidade da PPC está relacionada com SAE e mortalidade.
Realizamos este estudo para avaliar a relação entre eles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Kang Yan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes internados na UTI geral de um hospital universitário universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas clínicos de sepse, sepse grave e choque séptico
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas preexistentes
- traumatismo crâniano
- doença infecciosa intracraniana
- disfunção hepática ou renal grave
- Alta da UTI Em 72 horas
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SAE
paciente que desenvolve encefalopatia na evolução da sepse
|
|
|
não SAE
paciente que não desenvolve encefalopatia na evolução da sepse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relação entre a variabilidade da pressão de perfusão cerebral e a encefalopatia associada à sepse
Prazo: a pressão de perfusão cerebral é avaliada até 72 horas
|
Para estimar a CPP de forma não invasiva, monitoraremos a velocidade do fluxo da artéria cerebral média de pacientes com sepse usando ultrassom Doppler transcraniano nas primeiras 72 horas de sua inscrição.
O diagnóstico de um SAE foi realizado usando o método de avaliação de confusão para UTI (CAM-ICU).
|
a pressão de perfusão cerebral é avaliada até 72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Todos os participantes serão acompanhados até alta ou óbito, avaliados até 24 meses
|
Todos os participantes serão acompanhados até alta ou óbito, avaliados até 24 meses
|
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Todos os participantes serão acompanhados até alta ou óbito, avaliados até 24 meses
|
Todos os participantes serão acompanhados até alta ou óbito, avaliados até 24 meses
|
|
|
Tempo de internação
Prazo: Todos os participantes serão acompanhados até alta ou óbito, avaliados até 24 meses
|
Todos os participantes serão acompanhados até alta ou óbito, avaliados até 24 meses
|
|
|
Taxa de mortalidade em 90 dias
Prazo: Todos os participantes serão acompanhados até 90 dias após a inscrição ou óbito
|
Todos os participantes serão acompanhados até 90 dias após a inscrição ou óbito
|
|
|
Taxa de mortalidade em 1 ano
Prazo: Todos os participantes serão acompanhados até 1 ano após a sua inscrição ou falecimento
|
Todos os participantes serão acompanhados até 1 ano após a sua inscrição ou falecimento
|
|
|
Taxa de mortalidade em 2 anos
Prazo: Todos os participantes serão acompanhados até 2 anos após a sua inscrição ou morte
|
Todos os participantes serão acompanhados até 2 anos após a sua inscrição ou morte
|
|
|
1 ano de qualidade de vida dos sobreviventes
Prazo: Todos os participantes serão acompanhados até 1 ano após a sua inscrição ou falecimento
|
O EQ-5D será usado para avaliar a qualidade de vida dos sobreviventes
|
Todos os participantes serão acompanhados até 1 ano após a sua inscrição ou falecimento
|
|
Qualidade de vida de 2 anos dos sobreviventes
Prazo: Todos os participantes serão acompanhados até 2 anos após a sua inscrição ou morte
|
O EQ-5D será usado para avaliar a qualidade de vida dos sobreviventes
|
Todos os participantes serão acompanhados até 2 anos após a sua inscrição ou morte
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPPV-KYan1205
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .