Relación de la variabilidad de la presión de perfusión cerebral con la encefalopatía asociada a sepsis
31 de octubre de 2017 actualizado por: Kang Yan
El propósito del estudio es evaluar si la variabilidad de la CPP (presión de perfusión cerebral) está relacionada con la encefalopatía asociada a la sepsis y los resultados de los pacientes con sepsis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La encefalopatía es una complicación común de la sepsis, la alteración de la autorregulación cerebrovascular (AR) en pacientes con sepsis se considera relacionada con la encefalopatía asociada a la sepsis (SAE).
Dado que la AR es importante para estabilizar la presión de perfusión cerebral, aún no está claro si la mayor variabilidad de la CPP está relacionada con SAE y la mortalidad.
Realizamos este estudio para evaluar la relación entre ellos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Kang Yan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes ingresan en la UCI general de un hospital académico de enseñanza
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas clínicos de sepsis, sepsis grave y shock séptico
- edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas preexistentes
- lesión cerebral traumática
- enfermedad infecciosa intracraneal
- disfunción hepática o renal grave
- Alta UCI Dentro de las 72 horas
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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SAE
paciente que desarrolla encefalopatía en el progreso de la sepsis
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no SAE
paciente que no desarrolla encefalopatía en el progreso de la sepsis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relación entre la variabilidad de la presión de perfusión cerebral y la encefalopatía asociada a sepsis
Periodo de tiempo: la presión de perfusión cerebral se evalúa hasta 72 horas
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Para estimar la PPC de forma no invasiva, controlaremos la velocidad del flujo de la arteria cerebral media de los pacientes con sepsis mediante ecografía Doppler transcraneal en las primeras 72 h de su inscripción.
El diagnóstico de SAE se realizó utilizando el método de evaluación de confusión para UCI (CAM-ICU).
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la presión de perfusión cerebral se evalúa hasta 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Todos los participantes serán seguidos hasta el alta o fallecimiento, valorados hasta los 24 meses
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Todos los participantes serán seguidos hasta el alta o fallecimiento, valorados hasta los 24 meses
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Tiempo de estancia en UCI
Periodo de tiempo: Todos los participantes serán seguidos hasta el alta o fallecimiento, valorados hasta los 24 meses
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Todos los participantes serán seguidos hasta el alta o fallecimiento, valorados hasta los 24 meses
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Tiempo de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Todos los participantes serán seguidos hasta el alta o fallecimiento, valorados hasta los 24 meses
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Todos los participantes serán seguidos hasta el alta o fallecimiento, valorados hasta los 24 meses
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Tasa de mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: Todos los participantes serán seguidos hasta 90 días después de su inscripción o fallecimiento.
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Todos los participantes serán seguidos hasta 90 días después de su inscripción o fallecimiento.
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Tasa de mortalidad de 1 año
Periodo de tiempo: Todos los participantes serán seguidos hasta 1 año después de su inscripción o fallecimiento.
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Todos los participantes serán seguidos hasta 1 año después de su inscripción o fallecimiento.
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Tasa de mortalidad a 2 años
Periodo de tiempo: Todos los participantes serán seguidos hasta 2 años después de su inscripción o fallecimiento.
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Todos los participantes serán seguidos hasta 2 años después de su inscripción o fallecimiento.
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1 año de calidad de vida de los sobrevivientes
Periodo de tiempo: Todos los participantes serán seguidos hasta 1 año después de su inscripción o fallecimiento.
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EQ-5D se utilizará para evaluar la calidad de vida de los sobrevivientes
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Todos los participantes serán seguidos hasta 1 año después de su inscripción o fallecimiento.
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Calidad de vida a 2 años de los supervivientes
Periodo de tiempo: Todos los participantes serán seguidos hasta 2 años después de su inscripción o muerte.
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EQ-5D se utilizará para evaluar la calidad de vida de los sobrevivientes
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Todos los participantes serán seguidos hasta 2 años después de su inscripción o muerte.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPPV-KYan1205
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