패혈증 관련 뇌병증에 대한 뇌관류압 변동성과의 관계
2017년 10월 31일 업데이트: Kang Yan
본 연구의 목적은 CPP(뇌관류압)의 변동성이 패혈증 관련 뇌병증 및 패혈증 환자의 예후와 관련이 있는지를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌병증은 패혈증의 일반적인 합병증이며, 패혈증 환자의 뇌혈관 자가조절(AR) 장애는 패혈증 관련 뇌병증(SAE)과 관련된 것으로 간주됩니다.
AR은 대뇌 관류압을 안정화하는 데 중요하기 때문에 CPP의 더 큰 변동성이 SAE 및 사망률과 관련되는지 여부는 불분명합니다.
우리는 이들 사이의 관계를 평가하기 위해 이 연구를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Kang Yan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 학술 교육 병원의 일반 ICU에 입원
설명
포함 기준:
- 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크의 임상 증상
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 기존 신경계 질환
- 외상성 뇌 손상
- 두개내 전염병
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 중환자실 퇴원 72시간 이내
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SAE
패혈증이 진행되면서 뇌병증이 발생한 환자
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비 SAE
패혈증의 진행에서 뇌병증이 발생하지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌관류압 변동성과 패혈증 관련 뇌병증의 관계
기간: 뇌관류압은 최대 72시간 동안 평가됩니다.
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비침습적으로 CPP를 추정하기 위해 등록 첫 72시간 동안 경두개 도플러 초음파를 사용하여 패혈증 환자의 중대뇌 동맥 유속을 모니터링합니다.
SAE의 진단은 ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법을 사용하여 수행되었습니다.
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뇌관류압은 최대 72시간 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: 모든 참가자는 퇴원 또는 사망까지 추적 관찰되며 최대 24개월 동안 평가됩니다.
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모든 참가자는 퇴원 또는 사망까지 추적 관찰되며 최대 24개월 동안 평가됩니다.
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ICU 체류 시간
기간: 모든 참가자는 퇴원 또는 사망까지 추적 관찰되며 최대 24개월 동안 평가됩니다.
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모든 참가자는 퇴원 또는 사망까지 추적 관찰되며 최대 24개월 동안 평가됩니다.
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입원 시간
기간: 모든 참가자는 퇴원 또는 사망까지 추적 관찰되며 최대 24개월 동안 평가됩니다.
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모든 참가자는 퇴원 또는 사망까지 추적 관찰되며 최대 24개월 동안 평가됩니다.
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90일 사망률
기간: 모든 참가자는 등록 또는 사망 후 90일까지 추적됩니다.
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모든 참가자는 등록 또는 사망 후 90일까지 추적됩니다.
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1년 사망률
기간: 모든 참가자는 등록 또는 사망 후 1년까지 추적 관찰됩니다.
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모든 참가자는 등록 또는 사망 후 1년까지 추적 관찰됩니다.
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2년 사망률
기간: 모든 참가자는 등록 또는 사망 후 2년까지 추적 관찰됩니다.
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모든 참가자는 등록 또는 사망 후 2년까지 추적 관찰됩니다.
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생존자의 1년 삶의 질
기간: 모든 참가자는 등록 또는 사망 후 1년까지 추적 관찰됩니다.
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EQ-5D는 생존자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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모든 참가자는 등록 또는 사망 후 1년까지 추적 관찰됩니다.
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생존자의 2년 삶의 질
기간: 모든 참가자는 등록 또는 사망 후 2년까지 추적 관찰됩니다.
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EQ-5D는 생존자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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모든 참가자는 등록 또는 사망 후 2년까지 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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