Forholdet mellem cerebral perfusionstrykvariabilitet og sepsis-associeret encefalopati
31. oktober 2017 opdateret af: Kang Yan
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om variabiliteten af CPP (cerebralt perfusionstryk) er relateret til sepsis-associeret encefalopati og udfald af patienter med sepsis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Encefalopati er en almindelig komplikation af sepsis, nedsat cerebrovaskulær autoregulering (AR) hos patienter med sepsis anses for at være relateret til sepsis-associeret encephalopati (SAE).
Da AR er vigtig for at stabilisere det cerebrale perfusionstryk, forbliver det uklart om større variabilitet af CPP er relateret til SAE og dødelighed eller ej.
Vi udfører denne undersøgelse for at evaluere forholdet mellem dem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Kang Yan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter indlægges på den almindelige intensivafdeling på et akademisk undervisningshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kliniske symptomer på sepsis, svær sepsis og septisk shock
- alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende neurologiske sygdomme
- traumatisk hjerneskade
- intrakraniel infektionssygdom
- alvorlig lever- eller nyredysfunktion
- ICU-udskrivning inden for 72 timer
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SAE
patient, der udvikler encefalopati i udviklingen af sepsis
|
|
|
ikke-SAE
patient, der ikke udvikler encefalopati i udviklingen af sepsis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem cerebral perfusionstrykvariabilitet og sepsis-associeret encefalopati
Tidsramme: cerebralt perfusionstryk vurderes op til 72 timer
|
For at estimere CPP ikke-invasivt vil vi overvåge den midterste cerebrale arterie-flowhastighed hos patienter med sepsis ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd i de første 72 timer af deres tilmelding.
Diagnose af en SAE blev udført ved hjælp af forvirringsvurderingsmetoden for ICU(CAM-ICU).
|
cerebralt perfusionstryk vurderes op til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Alle deltagere vil blive fulgt op indtil udskrivelse eller død, vurderet op til 24 måneder
|
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil udskrivelse eller død, vurderet op til 24 måneder
|
|
|
Tidspunkt for ICU-ophold
Tidsramme: Alle deltagere vil blive fulgt op indtil udskrivelse eller død, vurderet op til 24 måneder
|
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil udskrivelse eller død, vurderet op til 24 måneder
|
|
|
Tidspunkt for hospitalsophold
Tidsramme: Alle deltagere vil blive fulgt op indtil udskrivelse eller død, vurderet op til 24 måneder
|
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil udskrivelse eller død, vurderet op til 24 måneder
|
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 90 dage efter deres tilmelding eller død
|
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 90 dage efter deres tilmelding eller død
|
|
|
1-års dødelighed
Tidsramme: Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 1 år efter deres tilmelding eller død
|
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 1 år efter deres tilmelding eller død
|
|
|
2-årig dødelighed
Tidsramme: Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 2 år efter deres tilmelding eller død
|
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 2 år efter deres tilmelding eller død
|
|
|
1-års livskvalitet for efterladte
Tidsramme: Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 1 år efter deres tilmelding eller død
|
EQ-5D vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten for overlevende
|
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 1 år efter deres tilmelding eller død
|
|
2-års livskvalitet for efterladte
Tidsramme: Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 2 år efter deres tilmelding eller død
|
EQ-5D vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten for overlevende
|
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 2 år efter deres tilmelding eller død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2014
Først opslået (Skøn)
11. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPPV-KYan1205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .