Relazione tra variabilità della pressione di perfusione cerebrale e encefalopatia associata alla sepsi
31 ottobre 2017 aggiornato da: Kang Yan
Lo scopo dello studio è valutare se la variabilità della CPP (pressione di perfusione cerebrale) è correlata all'encefalopatia associata alla sepsi e agli esiti dei pazienti con sepsi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'encefalopatia è una complicanza comune della sepsi, l'alterata autoregolazione cerebrovascolare (AR) nei pazienti con sepsi è considerata correlata all'encefalopatia associata alla sepsi (SAE).
Poiché l'AR è importante per stabilizzare la pressione di perfusione cerebrale, rimane poco chiaro se una maggiore variabilità della CPP sia correlata a SAE e alla mortalità.
Conduciamo questo studio per valutare la relazione tra di loro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Kang Yan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva generale di un ospedale universitario universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi clinici di sepsi, sepsi grave e shock settico
- età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche preesistenti
- trauma cranico
- malattia infettiva intracranica
- grave disfunzione epatica o renale
- Dimissione dalla terapia intensiva Entro 72 ore
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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SAE
paziente che sviluppa encefalopatia nel corso della sepsi
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non SAE
paziente che non sviluppa encefalopatia nel corso della sepsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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relazione tra variabilità della pressione di perfusione cerebrale ed encefalopatia associata alla sepsi
Lasso di tempo: la pressione di perfusione cerebrale viene valutata fino a 72 ore
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Per stimare la CPP in modo non invasivo, monitoreremo la velocità del flusso dell'arteria cerebrale media dei pazienti con sepsi utilizzando l'ecografia Doppler transcranica nelle prime 72 ore dal loro arruolamento.
La diagnosi di un SAE è stata eseguita utilizzando il metodo di valutazione della confusione per ICU (CAM-ICU).
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la pressione di perfusione cerebrale viene valutata fino a 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla dimissione o alla morte, valutata fino a 24 mesi
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Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla dimissione o alla morte, valutata fino a 24 mesi
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Tempo di permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla dimissione o alla morte, valutata fino a 24 mesi
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Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla dimissione o alla morte, valutata fino a 24 mesi
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Tempo di degenza in ospedale
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla dimissione o alla morte, valutata fino a 24 mesi
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Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla dimissione o alla morte, valutata fino a 24 mesi
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Tasso di mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 90 giorni dopo la loro iscrizione o morte
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Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 90 giorni dopo la loro iscrizione o morte
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Tasso di mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 1 anno dopo la loro iscrizione o morte
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Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 1 anno dopo la loro iscrizione o morte
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Tasso di mortalità a 2 anni
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 2 anni dopo la loro iscrizione o morte
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Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 2 anni dopo la loro iscrizione o morte
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Qualità della vita a 1 anno dei sopravvissuti
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 1 anno dopo la loro iscrizione o morte
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EQ-5D sarà utilizzato per valutare la qualità della vita dei sopravvissuti
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Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 1 anno dopo la loro iscrizione o morte
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Qualità della vita a 2 anni dei sopravvissuti
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 2 anni dopo la loro iscrizione o morte
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EQ-5D sarà utilizzato per valutare la qualità della vita dei sopravvissuti
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Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 2 anni dopo la loro iscrizione o morte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPPV-KYan1205
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