Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen cerebrale perfusiedrukvariabiliteit en sepsis-geassocieerde encefalopathie

31 oktober 2017 bijgewerkt door: Kang Yan
Het doel van de studie is om te evalueren of variabiliteit van CPP (cerebrale perfusiedruk) verband houdt met sepsis-geassocieerde encefalopathie en uitkomsten van patiënten met sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Encefalopathie is een veel voorkomende complicatie van sepsis, verminderde cerebrovasculaire autoregulatie (AR) bij patiënten met sepsis wordt beschouwd als gerelateerd aan sepsis-geassocieerde encefalopathie (SAE). Aangezien AR belangrijk is bij het stabiliseren van de cerebrale perfusiedruk, blijft het onduidelijk of een grotere variabiliteit van CPP gerelateerd is aan SAE en mortaliteit of niet. We voeren dit onderzoek uit om de relatie tussen hen te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Kang Yan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten worden opgenomen op de algemene IC van een academisch opleidingsziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische symptomen van sepsis, ernstige sepsis en septische shock
  • leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande neurologische aandoeningen
  • traumatische hersenschade
  • intracraniale infectieziekte
  • ernstige lever- of nierfunctiestoornis
  • IC-ontslag Binnen 72 uur
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SAE
patiënt die encefalopathie ontwikkelt in de loop van sepsis
Ander: geen tussenkomsten
niet-SAE
patiënt die geen encefalopathie ontwikkelt tijdens de voortgang van sepsis
Ander: geen tussenkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatie tussen cerebrale perfusiedrukvariabiliteit en sepsis-geassocieerde encefalopathie
Tijdsspanne: cerebrale perfusiedruk wordt beoordeeld tot 72 uur
Om CPP niet-invasief te schatten, zullen we de stroomsnelheid van de middelste cerebrale arterie van patiënten met sepsis volgen met behulp van transcraniële Doppler-echografie in de eerste 72 uur van hun inschrijving. De diagnose van een SAE werd uitgevoerd met behulp van de verwarringsbeoordelingsmethode voor ICU (CAM-ICU).
cerebrale perfusiedruk wordt beoordeeld tot 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden gevolgd tot ontslag of overlijden, beoordeeld tot 24 maanden
Alle deelnemers worden gevolgd tot ontslag of overlijden, beoordeeld tot 24 maanden
Tijd van IC-verblijf
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden gevolgd tot ontslag of overlijden, beoordeeld tot 24 maanden
Alle deelnemers worden gevolgd tot ontslag of overlijden, beoordeeld tot 24 maanden
Tijdstip van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden gevolgd tot ontslag of overlijden, beoordeeld tot 24 maanden
Alle deelnemers worden gevolgd tot ontslag of overlijden, beoordeeld tot 24 maanden
Sterftecijfer van 90 dagen
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden opgevolgd tot 90 dagen na hun inschrijving of overlijden
Alle deelnemers worden opgevolgd tot 90 dagen na hun inschrijving of overlijden
1-jaars sterftecijfer
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden opgevolgd tot 1 jaar na inschrijving of overlijden
Alle deelnemers worden opgevolgd tot 1 jaar na inschrijving of overlijden
Sterftecijfer over 2 jaar
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden opgevolgd tot 2 jaar na hun inschrijving of overlijden
Alle deelnemers worden opgevolgd tot 2 jaar na hun inschrijving of overlijden
1-jaars kwaliteit van leven van overlevenden
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden opgevolgd tot 1 jaar na inschrijving of overlijden
EQ-5D zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van overlevenden te evalueren
Alle deelnemers worden opgevolgd tot 1 jaar na inschrijving of overlijden
2-jarige kwaliteit van leven van overlevenden
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden opgevolgd tot 2 jaar na hun inschrijving of overlijden
EQ-5D zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van overlevenden te evalueren
Alle deelnemers worden opgevolgd tot 2 jaar na hun inschrijving of overlijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kang Yan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPPV-KYan1205

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op geen tussenkomsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren