Związek zmienności ciśnienia perfuzji mózgowej z encefalopatią związaną z sepsą
31 października 2017 zaktualizowane przez: Kang Yan
Celem pracy jest ocena, czy zmienność CPP (ciśnienia perfuzji mózgowej) ma związek z encefalopatią posocznicową i wynikami leczenia pacjentów z sepsą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Encefalopatia jest częstym powikłaniem sepsy, upośledzenie autoregulacji naczyń mózgowych (AR) u pacjentów z sepsą jest uważane za związane z encefalopatią związaną z sepsą (SAE).
Ponieważ AR jest ważna w stabilizacji mózgowego ciśnienia perfuzyjnego, niejasne pozostaje, czy większa zmienność CPP jest związana z SAE i śmiertelnością, czy nie.
Przeprowadzamy to badanie, aby ocenić związek między nimi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Kang Yan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci są przyjmowani na ogólny oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy kliniczne sepsy, ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej choroby neurologiczne
- Poważny uraz mózgu
- wewnątrzczaszkowa choroba zakaźna
- ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Wypis z OIOM W ciągu 72 godzin
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SAE
pacjent, u którego rozwija się encefalopatia w przebiegu sepsy
|
|
|
nie SAE
pacjent, u którego nie rozwija się encefalopatia w przebiegu sepsy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między zmiennością ciśnienia perfuzji mózgowej a encefalopatią związaną z sepsą
Ramy czasowe: ciśnienie perfuzji mózgowej ocenia się do 72 godzin
|
Aby oszacować CPP w sposób nieinwazyjny, będziemy monitorować prędkość przepływu w tętnicy środkowej mózgu pacjentów z sepsą za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej w ciągu pierwszych 72 godzin od ich włączenia.
Diagnozę SAE przeprowadzono przy użyciu metody oceny splątania dla OIOM (CAM-ICU).
|
ciśnienie perfuzji mózgowej ocenia się do 72 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala lub śmierci, ocenianego na okres do 24 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala lub śmierci, ocenianego na okres do 24 miesięcy
|
|
|
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala lub śmierci, ocenianego na okres do 24 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala lub śmierci, ocenianego na okres do 24 miesięcy
|
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala lub śmierci, ocenianego na okres do 24 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala lub śmierci, ocenianego na okres do 24 miesięcy
|
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 90 dni po ich rejestracji lub śmierci
|
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 90 dni po ich rejestracji lub śmierci
|
|
|
1-roczna śmiertelność
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 1 roku po ich rejestracji lub śmierci
|
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 1 roku po ich rejestracji lub śmierci
|
|
|
2-letnia śmiertelność
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 2 lat po ich rejestracji lub śmierci
|
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 2 lat po ich rejestracji lub śmierci
|
|
|
Roczna jakość życia osób, które przeżyły
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 1 roku po ich rejestracji lub śmierci
|
EQ-5D posłuży do oceny jakości życia osób, które przeżyły
|
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 1 roku po ich rejestracji lub śmierci
|
|
2-letnia jakość życia osób, które przeżyły
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 2 lat po ich rejestracji lub śmierci
|
EQ-5D posłuży do oceny jakości życia osób, które przeżyły
|
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 2 lat po ich rejestracji lub śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPPV-KYan1205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .