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脳灌流圧変動と敗血症関連脳症の関係

2017年10月31日 更新者：Kang Yan
研究の目的は、CPP (脳灌流圧) の変動が敗血症関連脳症および敗血症患者の転帰に関連しているかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳症は敗血症の一般的な合併症であり、敗血症患者における脳血管自己調節障害（AR）は敗血症関連脳症（SAE）に関連していると考えられています。 AR は脳灌流圧を安定させるのに重要であるため、CPP の変動が大きいことが SAE や死亡率に関連するかどうかは不明のままです。 我々はそれらの間の関係を評価するためにこの研究を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Kang Yan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は大学病院の一般 ICU に入院します。

説明

包含基準:

  • 敗血症、重度の敗血症および敗血症性ショックの臨床症状
  • 18歳以上

除外基準:

  • 既存の神経疾患
  • 外傷性脳損傷
  • 頭蓋内感染症
  • 重度の肝機能障害または腎機能障害
  • ICU退室 72時間以内
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サエ
敗血症の進行により脳症を発症した患者
他の：介入なし
非SAE
敗血症が進行しても脳症を発症しない患者
他の：介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳灌流圧変動と敗血症関連脳症の関係
時間枠：脳灌流圧は最大 72 時間まで評価されます
CPPを非侵襲的に推定するために、登録後最初の72時間に経頭蓋ドップラー超音波を使用して敗血症患者の中大脳動脈流速をモニタリングします。 SAEの診断はICUの混乱評価法(CAM-ICU)を用いて行われた。
脳灌流圧は最大 72 時間まで評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器の持続時間
時間枠：すべての参加者は退院または死亡まで追跡調査され、最長24か月間評価されます
すべての参加者は退院または死亡まで追跡調査され、最長24か月間評価されます
ICU滞在時間
時間枠：すべての参加者は退院または死亡まで追跡調査され、最長24か月間評価されます
すべての参加者は退院または死亡まで追跡調査され、最長24か月間評価されます
入院期間
時間枠：すべての参加者は退院または死亡まで追跡調査され、最長24か月間評価されます
すべての参加者は退院または死亡まで追跡調査され、最長24か月間評価されます
90日死亡率
時間枠：すべての参加者は、登録または死亡後90日間追跡されます。
すべての参加者は、登録または死亡後90日間追跡されます。
1年死亡率
時間枠：すべての参加者は、登録後または死亡後1年間追跡されます。
すべての参加者は、登録後または死亡後1年間追跡されます。
2年死亡率
時間枠：すべての参加者は、登録後または死亡後2年間追跡されます。
すべての参加者は、登録後または死亡後2年間追跡されます。
生存者の1年間の生活の質
時間枠：すべての参加者は、登録後または死亡後1年間追跡されます。
EQ-5Dは生存者の生活の質を評価するために使用されます
すべての参加者は、登録後または死亡後1年間追跡されます。
生存者の2年間の生活の質
時間枠：すべての参加者は、登録後または死亡後2年間追跡されます。
EQ-5Dは生存者の生活の質を評価するために使用されます
すべての参加者は、登録後または死亡後2年間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kang Yan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月31日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPPV-KYan1205

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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