脑灌注压变异性与脓毒症相关脑病的关系
2017年10月31日 更新者：Kang Yan
该研究的目的是评估 CPP（脑灌注压）的变异性是否与脓毒症相关脑病和脓毒症患者的预后相关。
研究概览
详细说明
脑病是脓毒症的常见并发症，脓毒症患者脑血管自动调节（AR）受损被认为与脓毒症相关脑病（SAE）有关。
由于 AR 在稳定脑灌注压方面很重要，因此 CPP 的较大变异性是否与 SAE 和死亡率相关仍不清楚。
我们进行这项研究以评估它们之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Kang Yan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者都进入学术教学医院的普通 ICU
描述
纳入标准：
- 脓毒症、严重脓毒症和感染性休克的临床症状
- 18岁以上
排除标准：
- 先前存在的神经系统疾病
- 创伤性脑损伤
- 颅内传染病
- 严重的肝或肾功能障碍
- ICU 出院 72 小时内
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑灌注压变异性与脓毒症相关脑病的关系
大体时间：脑灌注压评估长达 72 小时
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为了无创地估计 CPP，我们将在入组的前 72 小时内使用经颅多普勒超声监测脓毒症患者的大脑中动脉流速。
使用 ICU 混淆评估方法（CAM-ICU）进行 SAE 的诊断。
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脑灌注压评估长达 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械通气时间
大体时间：所有参与者将被随访直至出院或死亡，评估长达 24 个月
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所有参与者将被随访直至出院或死亡，评估长达 24 个月
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ICU停留时间
大体时间：所有参与者将被随访直至出院或死亡，评估长达 24 个月
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所有参与者将被随访直至出院或死亡，评估长达 24 个月
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住院时间
大体时间：所有参与者将被随访直至出院或死亡，评估长达 24 个月
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所有参与者将被随访直至出院或死亡，评估长达 24 个月
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90天死亡率
大体时间：将对所有参与者进行随访，直至他们入组或死亡后 90 天
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将对所有参与者进行随访，直至他们入组或死亡后 90 天
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1年死亡率
大体时间：所有参与者将被随访至入组或死亡后 1 年
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所有参与者将被随访至入组或死亡后 1 年
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2年死亡率
大体时间：将对所有参与者进行随访，直至他们入组或死亡后 2 年
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将对所有参与者进行随访，直至他们入组或死亡后 2 年
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幸存者的 1 年生活质量
大体时间：所有参与者将被随访至入组或死亡后 1 年
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EQ-5D将用于评估幸存者的生活质量
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所有参与者将被随访至入组或死亡后 1 年
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幸存者的 2 年生活质量
大体时间：所有参与者将被随访至入组或死亡后 2 年
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EQ-5D将用于评估幸存者的生活质量
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所有参与者将被随访至入组或死亡后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月6日
首次发布 (估计)
2014年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月31日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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没有干预的临床试验
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