- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02289664
Videolaryngoskopie během dětské intubace
12. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Srovnání videolaryngoskopů Coopdech, Intubrite a CoPilot s laryngoskopem Macintosh pro tracheální intubaci u dětských pacientů během resuscitace. Randomizovaná zkouška Crossover Manikin Trial
Předpokládali jsme, že videolaryngoskopy jsou přínosné pro intubaci dětských figurín při provádění KPR.
V této studii jsme porovnávali účinnost tří videolaryngoskopů a Macintosh (MAC) laryngoskopů během dětské resuscitace s kompresí hrudníku a bez komprese hrudníku pomocí dětské figuríny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- Nábor
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- minimálně 1 rok praxe ve zdravotnictví
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
- Nemoci zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intubace bez stlačování hrudníku
Endotracheální intubace dětského mannikinu během resuscitace bez kompresí hrudníku.
|
Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
Video-laryngoskopie -1
Ostatní jména:
Video-laryngoskopie -2
Ostatní jména:
Video-laryngoskopie -3
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intubace s nepřerušovaným stlačováním hrudníku
Endotracheální intubace dětského mannikinu během resuscitace s nepřerušovanými kompresemi hrudníku.
Za účelem simulace obtíží spojených s intubací během nepřerušovaných kompresí hrudníku byla KPR provedena pomocí LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
Video-laryngoskopie -1
Ostatní jména:
Video-laryngoskopie -2
Ostatní jména:
Video-laryngoskopie -3
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch intubace
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
účinnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci a celková účinnost intubace účastníky používajícími každé zařízení
|
1 MĚSÍC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
čas v sekundách potřebný pro úspěšný pokus o intubaci
|
1 MĚSÍC
|
|
Skóre POGO
Časové okno: 1 měsíc
|
self-reported procento skóre otevření glottis (POGO).
|
1 měsíc
|
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading (stupeň 1-4)
|
1 MĚSÍC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na MAC
-
MarsiBionicsDokončenoMrtvice | Chůze, hemiplegikuŠpanělsko
-
Zhou FuxiangZatím nenabírámeRakovina slinivky břišní ve stádiu IV | Hepatocelulární karcinom, cholangiokarcinomČína
-
National Center for Complementary and Integrative...DokončenoKardiovaskulární chorobySpojené státy