- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02289664
Vidéolaryngoscopie pendant l'intubation de l'enfant
12 novembre 2014 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparaison des vidéolaryngoscopes Coopdech, Intubrite et CoPilot avec le laryngoscope Macintosh pour l'intubation trachéale chez les patients pédiatriques pendant la réanimation. Essai croisé randomisé sur mannequin
Nous avons émis l'hypothèse que les vidéo-laryngoscopes sont bénéfiques pour l'intubation des mannequins pédiatriques pendant la RCR.
Dans la présente étude, nous avons comparé l'efficacité de trois vidéo-laryngoscopes et des laryngoscopes Macintosh (MAC) lors de la réanimation pédiatrique avec et sans compressions thoraciques à l'aide d'un mannequin enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
- Recrutement
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- minimum 1 an d'expérience professionnelle dans le domaine de la santé
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères ci-dessus
- Maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intubation sans compressions thoraciques
Intubation endotrachéale du mannequin pédiatrique pendant la réanimation sans compressions thoraciques.
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Direct-Laryngoscopie
Autres noms:
Vidéo-Laryngoscopie -1
Autres noms:
Vidéo-Laryngoscopie -2
Autres noms:
Vidéo-Laryngoscopie -3
Autres noms:
|
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Expérimental: Intubation avec compressions thoraciques ininterrompues
Intubation endotrachéale du mannequin pédiatrique pendant la réanimation avec des compressions thoraciques ininterrompues.
Afin de simuler les difficultés associées à l'intubation lors de compressions thoraciques ininterrompues, la RCP a été réalisée à l'aide de LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, États-Unis).
|
Direct-Laryngoscopie
Autres noms:
Vidéo-Laryngoscopie -1
Autres noms:
Vidéo-Laryngoscopie -2
Autres noms:
Vidéo-Laryngoscopie -3
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'intubation
Délai: 1 MOIS
|
efficacité des première, deuxième et troisième tentatives d'intubation et efficacité globale de l'intubation par les participants utilisant chaque appareil
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1 MOIS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: 1 MOIS
|
temps en secondes requis pour une tentative d'intubation réussie
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1 MOIS
|
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Score POGO
Délai: 1 mois
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score autodéclaré du pourcentage d'ouverture de la glotte (POGO)
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1 mois
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Classement Cormack-Lehane
Délai: 1 MOIS
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pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales à l'aide de la notation Cormack-Lehane (grade 1-4)
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1 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2014
Première publication (Estimation)
13 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETI/2014/11
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