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Videolaringoscopia durante l'intubazione del bambino

12 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Un confronto tra i videolaringoscopi Coopdech, Intubrite e CoPilot con il laringoscopio Macintosh per l'intubazione tracheale nei pazienti pediatrici durante la rianimazione. Prova randomizzata del manichino crossover

Abbiamo ipotizzato che i video-laringoscopi siano utili per l'intubazione di manichini pediatrici durante l'esecuzione della RCP. Nel presente studio, abbiamo confrontato l'efficacia di tre video-laringoscopi e laringoscopi Macintosh (MAC) durante la rianimazione pediatrica con e senza compressioni toraciche utilizzando un manichino infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
        • Reclutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dare il consenso volontario per partecipare allo studio
  • minimo 1 anno di esperienza lavorativa nel settore sanitario

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di cui sopra
  • Malattie del polso o della parte bassa della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intubazione senza compressioni toraciche
Intubazione endotracheale di manichino pediatrico durante la rianimazione senza compressioni toraciche.
Dispositivo: MAC
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • Laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Coopdech
Video-laringoscopia -1
Altri nomi:
  • Coopdech Video Lartingoscopio Portatile VLP-100
Dispositivo: CoPilota
Video-laringoscopia -2
Altri nomi:
  • Videolaringoscopio CoPilot
Dispositivo: Intubrito
Video-laringoscopia -3
Altri nomi:
  • Sistema videolaringoscopio Intubrite VLS 6600
Sperimentale: Intubazione con compressioni toraciche ininterrotte
Intubazione endotracheale di manichino pediatrico durante la rianimazione con compressioni toraciche ininterrotte. Per simulare le difficoltà associate all'intubazione durante le compressioni toraciche ininterrotte, la RCP è stata eseguita utilizzando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
Dispositivo: MAC
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • Laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Coopdech
Video-laringoscopia -1
Altri nomi:
  • Coopdech Video Lartingoscopio Portatile VLP-100
Dispositivo: CoPilota
Video-laringoscopia -2
Altri nomi:
  • Videolaringoscopio CoPilot
Dispositivo: Intubrito
Video-laringoscopia -3
Altri nomi:
  • Sistema videolaringoscopio Intubrite VLS 6600

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 MESE
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti che utilizzano ciascun dispositivo
1 MESE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 MESE
tempo in secondi necessario per un tentativo di intubazione riuscito
1 MESE
Punteggio POGO
Lasso di tempo: 1 mese
percentuale autodichiarata del punteggio POGO (percentuale di apertura della glottide).
1 mese
Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1 MESE
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado 1-4)
1 MESE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETI/2014/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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