- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02289664
Видеоларингоскопия во время интубации ребенка
12 ноября 2014 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Сравнение видеоларингоскопов Coopdech, Intubrite и CoPilot с ларингоскопом Macintosh для интубации трахеи у детей во время реанимации. Рандомизированное перекрестное испытание манекена
Мы предположили, что видеоларингоскопы полезны для интубации детских манекенов при проведении сердечно-легочной реанимации.
В текущем исследовании мы сравнили эффективность трех видеоларингоскопов и ларингоскопов Macintosh (MAC) во время детской реанимации с компрессией грудной клетки и без нее с использованием детского манекена.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 03-122
- Рекрутинг
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дать добровольное согласие на участие в исследовании
- опыт работы в здравоохранении не менее 1 года
Критерий исключения:
- Не соответствует вышеуказанным критериям
- Болезни запястья или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубация без компрессий грудной клетки
Эндотрахеальная интубация детского манекена во время реанимации без непрямого массажа сердца.
|
Прямая ларингоскопия
Другие имена:
Видеоларингоскопия -1
Другие имена:
Видеоларингоскопия -2
Другие имена:
Видеоларингоскопия -3
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интубация с непрерывной компрессией грудной клетки
Эндотрахеальная интубация детского манекена во время реанимации с непрерывным непрямым массажем сердца.
Чтобы имитировать трудности, связанные с интубацией во время непрерывных компрессий грудной клетки, сердечно-легочную реанимацию выполняли с использованием LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Прямая ларингоскопия
Другие имена:
Видеоларингоскопия -1
Другие имена:
Видеоларингоскопия -2
Другие имена:
Видеоларингоскопия -3
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех интубации
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
эффективность первой, второй и третьей попыток интубации и общая эффективность интубации участников, использующих каждое устройство
|
1 МЕСЯЦ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
время в секундах, необходимое для успешной попытки интубации
|
1 МЕСЯЦ
|
|
ПОГО-счет
Временное ограничение: 1 месяц
|
самооценка процента открытия голосовой щели (POGO)
|
1 месяц
|
|
Оценка Кормака-Лехейна
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
самооценка визуализации голосовых связок в процентах с использованием оценки Кормака-Лехейна (оценка 1-4)
|
1 МЕСЯЦ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETI/2014/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .