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Videolaringoscopia Durante Intubação Infantil

12 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Uma comparação dos videolaringoscópios Coopdech, Intubrite e CoPilot com o laringoscópio Macintosh para intubação traqueal em pacientes pediátricos durante a ressuscitação. Ensaio de Manequim Crossover Randomizado

Nossa hipótese é que os videolaringoscópios são benéficos para a intubação de manequins pediátricos durante a RCP. No estudo atual, comparamos a eficácia de três videolaringoscópios e laringoscópios Macintosh (MAC) durante a ressuscitação pediátrica com e sem compressões torácicas usando um manequim infantil.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
        • Recrutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • mínimo de 1 ano de experiência profissional em cuidados de saúde

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios acima
  • Doenças do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intubação sem compressões torácicas
Intubação endotraqueal de manequim pediátrico durante ressuscitação sem compressões torácicas.
Laringoscopia Direta
Outros nomes:
  • Laringoscópio Macintosh
Videolaringoscopia -1
Outros nomes:
  • Videolaringoscópio Coopdech portátil VLP-100
Videolaringoscopia -2
Outros nomes:
  • Videolaringoscópio CoPilot
Vídeo-Laringoscopia -3
Outros nomes:
  • Sistema de videolaringoscópio Intubrite VLS 6600
Experimental: Intubação com compressões torácicas ininterruptas
Intubação endotraqueal de manequim pediátrico durante a ressuscitação com compressões torácicas ininterruptas. Para simular as dificuldades associadas à intubação durante as compressões torácicas ininterruptas, a RCP foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EUA).
Laringoscopia Direta
Outros nomes:
  • Laringoscópio Macintosh
Videolaringoscopia -1
Outros nomes:
  • Videolaringoscópio Coopdech portátil VLP-100
Videolaringoscopia -2
Outros nomes:
  • Videolaringoscópio CoPilot
Vídeo-Laringoscopia -3
Outros nomes:
  • Sistema de videolaringoscópio Intubrite VLS 6600

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da intubação
Prazo: 1 MÊS
eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando cada dispositivo
1 MÊS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: 1 MÊS
tempo em segundos necessário para uma tentativa de intubação bem-sucedida
1 MÊS
Pontuação POGO
Prazo: 1 mês
porcentagem autorreferida de abertura da glote (POGO)
1 mês
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 1 MÊS
porcentagem autorreferida da visualização das cordas vocais usando a classificação de Cormack-Lehane (grau 1-4)
1 MÊS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ETI/2014/11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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