- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02289664
Videolaryngoskooppi lapsen intubaation aikana
keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Coopdech-, Intubrite- ja CoPilot-videolaryngoskooppien vertailu Macintosh-laryngoskoopilla henkitorven intubaatioon lapsipotilailla elvytysvaiheessa. Satunnaistettu crossover-nukkekoe
Oletimme, että videolaryngoskoopit ovat hyödyllisiä lasten nukkejen intubaatiossa elvytystoiminnan aikana.
Tässä tutkimuksessa vertailimme kolmen videolaryngoskoopin ja Macintosh (MAC) -laryngoskoopin tehokkuutta lasten elvytyksen aikana rintapainalluksella ja ilman sitä käyttäen lasten nukkea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- Rekrytointi
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna vapaaehtoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- vähintään 1 vuoden työkokemus terveydenhuollon alalta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia kriteerejä
- Ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intubaatio ilman rintakehän puristusta
Lasten mannekiinin endotrakeaalinen intubaatio elvytysvaiheessa ilman rintakehän puristusta.
|
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
Video-laryngoskooppi -1
Muut nimet:
Video-laryngoskooppi -2
Muut nimet:
Video-laryngoskooppi -3
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Intubaatio keskeytyksettä rinnassa
Lasten mannikin endotrakeaalinen intubaatio elvytysvaiheessa keskeytymättömillä rintakehällä.
Intubaatioon liittyvien vaikeuksien simuloimiseksi keskeytymättömän rintakehän puristuksen aikana suoritettiin CPR käyttämällä LUCAS-2:ta (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
Video-laryngoskooppi -1
Muut nimet:
Video-laryngoskooppi -2
Muut nimet:
Video-laryngoskooppi -3
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen tehokkuus ja kutakin laitetta käyttävien osallistujien intuboinnin kokonaistehokkuus
|
1 KUUKAUSI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
onnistuneen intubaatioyrityksen vaatima aika sekunteina
|
1 KUUKAUSI
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
itse ilmoittama POGO-pisteiden prosenttiosuus
|
1 kuukausi
|
|
Cormack-Lehane -luokitus
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus Cormack-Lehane-luokituksen avulla (arvosanat 1-4)
|
1 KUUKAUSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI/2014/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .