- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02289664
Videolaryngoskopi under intubation af børn
12. november 2014 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
En sammenligning af Coopdech, Intubrite og CoPilot videolaryngoskoper med Macintosh laryngoskop til tracheal intubation hos pædiatriske patienter under genoplivning. Randomiseret Crossover Manikin Trial
Vi antog, at video-laryngoskoperne er gavnlige til intubation af pædiatriske dukker, mens de udfører CPR.
I den aktuelle undersøgelse sammenlignede vi effektiviteten af tre video-laryngoskoper og Macintosh (MAC) laryngoskoper under pædiatrisk genoplivning med og uden brystkompressioner ved hjælp af en barnedukke.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- minimum 1 års erhvervserfaring i sundhedsvæsenet
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående kriterier
- Håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intubation uden brystkompressioner
Endotracheal intubation af pædiatrisk mannikin under genoplivning uden brystkompressioner.
|
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
Video-laryngoskopi -1
Andre navne:
Video-Laryngoskopi -2
Andre navne:
Video-Laryngoskopi -3
Andre navne:
|
Eksperimentel: Intubation med uafbrudte brystkompressioner
Endotracheal intubation af pædiatrisk mannkin under genoplivning med uafbrudte brystkompressioner.
For at simulere vanskelighederne forbundet med intubation under uafbrudte brystkompressioner blev der udført HLR ved at bruge LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
Video-laryngoskopi -1
Andre navne:
Video-Laryngoskopi -2
Andre navne:
Video-Laryngoskopi -3
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succes med intubation
Tidsramme: 1 MÅNED
|
effektiviteten af første, anden og tredje intubationsforsøg og overordnet effektivitet af intubation af deltagere, der bruger hver enhed
|
1 MÅNED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intubationstid
Tidsramme: 1 MÅNED
|
tid i sekunder, der kræves for et vellykket intubationsforsøg
|
1 MÅNED
|
POGO score
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapporteret procentdel af glottis åbning (POGO) score
|
1 måned
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 MÅNED
|
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen ved hjælp af Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 MÅNED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2014
Først opslået (Skøn)
13. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETI/2014/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet
Kliniske forsøg med MAC
-
Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AGAfsluttetBrusksygdommeTyskland, Schweiz
-
Inonu UniversityAfsluttetSygelig fedme | Svær intubation | VideolaryngoskopiKalkun
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSvær intubation | Svær maskeventilationEgypten
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Changi General HospitalRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetIntubation; SværtForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lunge | LungeneoplasmerForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetKolorektale neoplasmer | Rektale neoplasmer | Colon neoplasmer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetGenerel anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | VideolaryngoskopiTyskland