Videolaryngoskopi under intubasjon av barn
12. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
En sammenligning av Coopdech-, Intubrite- og CoPilot-videolaryngoskoper med Macintosh-laryngoskop for luftrørsintubasjon hos pediatriske pasienter under gjenopplivning. Randomisert Crossover Manikin Trial
Vi antok at video-laryngoskopene er gunstige for intubering av pediatriske dukker mens de utfører HLR.
I den nåværende studien sammenlignet vi effektiviteten til tre video-laryngoskop og Macintosh (MAC) laryngoskop under pediatrisk gjenopplivning med og uten brystkompresjoner ved bruk av en barnedukke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi frivillig samtykke til å delta i studien
- minimum 1 års arbeidserfaring innen helsevesenet
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke kriteriene ovenfor
- Håndledds- eller korsryggsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intubasjon uten brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av pediatrisk mannkin under gjenoppliving uten brystkompresjoner.
|
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
Video-laryngoskopi -1
Andre navn:
Video-laryngoskopi -2
Andre navn:
Video-laryngoskopi -3
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intubasjon med uavbrutt brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av pediatrisk mannkin under gjenopplivning med uavbrutt brystkompresjoner.
For å simulere vanskene forbundet med intubasjon under uavbrutt brystkompresjoner, ble HLR utført ved å bruke LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
Video-laryngoskopi -1
Andre navn:
Video-laryngoskopi -2
Andre navn:
Video-laryngoskopi -3
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 MÅNED
|
effektiviteten av første, andre og tredje intubasjonsforsøk og generell effektivitet av intubasjon av deltakere som bruker hver enhet
|
1 MÅNED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: 1 MÅNED
|
tid i sekunder som kreves for et vellykket intubasjonsforsøk
|
1 MÅNED
|
|
POGO-score
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapportert prosentandel av poengsummen for glottisåpning (POGO).
|
1 måned
|
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 MÅNED
|
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 MÅNED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .