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Videolaringoscopia durante la intubación infantil

12 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Una comparación de los videolaringoscopios Coopdech, Intubrite y CoPilot con el laringoscopio Macintosh para la intubación traqueal en pacientes pediátricos durante la reanimación. Ensayo con maniquí cruzado aleatorizado

Presumimos que los videolaringoscopios son beneficiosos para la intubación de maniquíes pediátricos mientras se realiza la RCP. En el estudio actual, comparamos la eficacia de tres videolaringoscopios y laringoscopios Macintosh (MAC) durante la reanimación pediátrica con y sin compresiones torácicas utilizando un maniquí infantil.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
        • Reclutamiento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dar consentimiento voluntario para participar en el estudio.
  • mínimo 1 año de experiencia laboral en el área de la salud

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios anteriores
  • Enfermedades de la muñeca o de la espalda baja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intubación sin compresiones torácicas
Intubación endotraqueal de un maniquí pediátrico durante la reanimación sin compresiones torácicas.
Laringoscopia directa
Otros nombres:
  • Laringoscopio Macintosh
Video-Laringoscopia -1
Otros nombres:
  • Coopdech Video Laringoscopio Portátil VLP-100
Video-Laringoscopia -2
Otros nombres:
  • Videolaringoscopio CoPilot
Video-Laringoscopia -3
Otros nombres:
  • Sistema de videolaringoscopio Intubrite VLS 6600
Experimental: Intubación con compresiones torácicas ininterrumpidas
Intubación endotraqueal de maniquí pediátrico durante la reanimación con compresiones torácicas ininterrumpidas. Para simular las dificultades asociadas con la intubación durante las compresiones torácicas ininterrumpidas, se realizó RCP utilizando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EE. UU.).
Laringoscopia directa
Otros nombres:
  • Laringoscopio Macintosh
Video-Laringoscopia -1
Otros nombres:
  • Coopdech Video Laringoscopio Portátil VLP-100
Video-Laringoscopia -2
Otros nombres:
  • Videolaringoscopio CoPilot
Video-Laringoscopia -3
Otros nombres:
  • Sistema de videolaringoscopio Intubrite VLS 6600

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 MES
efectividad del primer, segundo y tercer intento de intubación y efectividad general de la intubación por parte de los participantes que utilizan cada dispositivo
1 MES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 MES
tiempo en segundos requerido para un intento de intubación exitoso
1 MES
Puntuación POGO
Periodo de tiempo: 1 mes
porcentaje autoinformado de puntuación de apertura de la glotis (POGO)
1 mes
Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 1 MES
porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales usando la calificación de Cormack-Lehane (grado 1-4)
1 MES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ETI/2014/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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