- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02289664
Wideolaryngoskopia podczas intubacji dziecka
12 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Porównanie wideolaryngoskopów Coopdech, Intubrite i CoPilot z laryngoskopem Macintosh do intubacji dotchawiczej u pacjentów pediatrycznych podczas resuscytacji. Randomizowana próba z manekinem typu crossover
Postawiliśmy hipotezę, że wideolaryngoskopy są przydatne do intubacji manekinów dziecięcych podczas wykonywania RKO.
W obecnym badaniu porównaliśmy skuteczność trzech wideolaryngoskopów i laryngoskopów Macintosh (MAC) podczas resuscytacji pediatrycznej z uciśnięciami klatki piersiowej i bez uciśnięć klatki piersiowej z użyciem manekina dziecka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- Rekrutacyjny
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- minimum 1 rok stażu pracy w służbie zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów
- Choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja bez uciśnięć klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina dziecięcego podczas resuscytacji bez uciśnięć klatki piersiowej.
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia -1
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia -2
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia -3
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Intubacja z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina dziecięcego podczas resuscytacji z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
Aby zasymulować trudności związane z intubacją podczas nieprzerwanych uciśnięć klatki piersiowej, RKO przeprowadzono przy użyciu urządzenia LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia -1
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia -2
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia -3
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników przy użyciu każdego urządzenia
|
1 MIESIĄC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
czas w sekundach wymagany do udanej próby intubacji
|
1 MIESIĄC
|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
samodzielnie zgłaszany procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
|
1 miesiąc
|
|
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
samodzielnie oceniany odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a (stopień 1-4)
|
1 MIESIĄC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .