- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02289664
Videolaryngoskopi under barnintubation
12 november 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
En jämförelse av Coopdech-, Intubrite- och CoPilot-videolaryngoskop med Macintosh-laryngoskop för trakeal intubation hos pediatriska patienter under återupplivning. Randomized Crossover Manikin Trial
Vi antog att videolaryngoskopen är fördelaktiga för intubation av pediatriska dockor när de utför HLR.
I den aktuella studien jämförde vi effektiviteten av tre videolaryngoskop och Macintosh (MAC) laryngoskop under pediatrisk återupplivning med och utan bröstkompressioner med en barndocka.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrytering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- minst 1 års arbetslivserfarenhet inom hälso- och sjukvården
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte ovanstående kriterier
- Handled eller ländryggssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intubation utan bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av pediatrisk mannikin under återupplivning utan bröstkompressioner.
|
Direkt laryngoskopi
Andra namn:
Video-laryngoskopi -1
Andra namn:
Video-laryngoskopi -2
Andra namn:
Video-laryngoskopi -3
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intubation med oavbrutna bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av pediatrisk mannikin under återupplivning med oavbrutna bröstkompressioner.
För att simulera svårigheterna förknippade med intubation under oavbrutna bröstkompressioner utfördes HLR med LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Direkt laryngoskopi
Andra namn:
Video-laryngoskopi -1
Andra namn:
Video-laryngoskopi -2
Andra namn:
Video-laryngoskopi -3
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång med intubation
Tidsram: 1 MÅNAD
|
effektiviteten av första, andra och tredje intubationsförsök och övergripande effektivitet av intubation av deltagare som använder varje enhet
|
1 MÅNAD
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: 1 MÅNAD
|
tid i sekunder som krävs för ett lyckat intubationsförsök
|
1 MÅNAD
|
|
POGO poäng
Tidsram: 1 månad
|
självrapporterad procentandel av glottis öppning (POGO) poäng
|
1 månad
|
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsram: 1 MÅNAD
|
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen med Cormack-Lehane-graderingen (betyg 1-4)
|
1 MÅNAD
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Första postat (Uppskatta)
13 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETI/2014/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .