- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02289664
Videolaryngoskopie während der Intubation des Kindes
12. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Ein Vergleich von Coopdech-, Intubrite- und CoPilot-Videolaryngoskopen mit einem Macintosh-Laryngoskop für die Luftröhrenintubation bei pädiatrischen Patienten während der Reanimation. Randomisierte Crossover-Manikin-Studie
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Video-Laryngoskope für die Intubation pädiatrischer Übungspuppen während der Durchführung der HLW von Vorteil sind.
In der aktuellen Studie verglichen wir die Wirksamkeit von drei Video-Laryngoskopen und Macintosh (MAC)-Laryngoskopen während der pädiatrischen Reanimation mit und ohne Thoraxkompressionen unter Verwendung einer Kinderpuppe.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie freiwillig Ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Gesundheitswesen
Ausschlusskriterien:
- Die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intubation ohne Herzdruckmassage
Endotracheale Intubation einer Kinderpuppe während der Reanimation ohne Herzdruckmassage.
|
Direkt-Laryngoskopie
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie -1
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie -2
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie -3
Andere Namen:
|
Experimental: Intubation mit ununterbrochener Thoraxkompression
Endotracheale Intubation einer Kinderpuppe während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression.
Um die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Intubation während ununterbrochener Thoraxkompressionen zu simulieren, wurde eine CPR unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
|
Direkt-Laryngoskopie
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie -1
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie -2
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie -3
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch die Teilnehmer, die jedes Gerät verwenden
|
1 MONAT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intubationszeit
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Zeit in Sekunden, die für einen erfolgreichen Intubationsversuch benötigt wird
|
1 MONAT
|
POGO-Score
Zeitfenster: 1 Monat
|
Selbstberichteter Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO)-Punktzahl
|
1 Monat
|
Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 MONAT
|
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
|
1 MONAT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/11
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