- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02289664
Videolaryngoscopie tijdens kinderintubatie
12 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Een vergelijking van Coopdech-, Intubrite- en CoPilot-videolaryngoscopen met een Macintosh-laryngoscoop voor tracheale intubatie bij pediatrische patiënten tijdens reanimatie. Gerandomiseerde Crossover Proefpop
Onze hypothese was dat de videolaryngoscopen gunstig zijn voor intubatie van pediatrische oefenpoppen tijdens het uitvoeren van reanimatie.
In de huidige studie hebben we de effectiviteit vergeleken van drie videolaryngoscopen en Macintosh (MAC) laryngoscopen tijdens pediatrische reanimatie met en zonder borstcompressies met behulp van een kinderpop.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Werving
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- minimaal 1 jaar werkervaring in de zorg
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan bovenstaande criteria
- Pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intubatie zonder borstcompressies
Endotracheale intubatie van pediatrische mannikin tijdens reanimatie zonder borstcompressies.
|
Directe laryngoscopie
Andere namen:
Video-Laryngoscopie -1
Andere namen:
Video-Laryngoscopie -2
Andere namen:
Video-Laryngoscopie -3
Andere namen:
|
Experimenteel: Intubatie met ononderbroken borstcompressies
Endotracheale intubatie van pediatrisch model tijdens reanimatie met ononderbroken borstcompressies.
Om de moeilijkheden te simuleren die gepaard gaan met intubatie tijdens ononderbroken borstcompressies, werd reanimatie uitgevoerd met behulp van LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, VS).
|
Directe laryngoscopie
Andere namen:
Video-Laryngoscopie -1
Andere namen:
Video-Laryngoscopie -2
Andere namen:
Video-Laryngoscopie -3
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
effectiviteit van eerste, tweede en derde intubatiepogingen en algehele effectiviteit van intubatie door deelnemers die elk apparaat gebruiken
|
1 MAAND
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
tijd in seconden die nodig is voor een geslaagde intubatiepoging
|
1 MAAND
|
POGO-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
zelfgerapporteerd percentage glottisopeningsscore (POGO).
|
1 maand
|
Cormack-Lehane sortering
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie met behulp van de Cormack-Lehane-classificatie (graad 1-4)
|
1 MAAND
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETI/2014/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op MAC
-
Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AGVoltooidKraakbeen ZiektenDuitsland, Zwitserland
-
Inonu UniversityVoltooidMorbide obesitas | Moeilijke intubatie | VideolaryngoscopieKalkoen
-
Alexandria UniversityActief, niet wervendMoeilijke intubatie | Moeilijke maskerventilatieEgypte
-
Yonsei UniversityVoltooid
-
Medical University of WarsawVoltooid
-
Changi General HospitalWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...Voltooid
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige long | LongneoplasmataVerenigde Staten
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidColorectale neoplasmata | Rectale neoplasmata | Koloniale neoplasmata
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidNarcose | Intubatie; Moeilijk of mislukt | VideolaryngoscopieDuitsland