Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saturace sítnice kyslíkem u pacientů s Gravesovou oftalmopatií au normálních lidí

25. listopadu 2017 aktualizováno: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Změny saturace sítnice kyslíkem u pacientů s Gravesovou oftalmopatií za různých podmínek léčby au normálních lidí

Zjistěte, zda je funkce sítnice ovlivněna v nezávažném i těžkém stádiu Gravesovy oftalmopatie (GO) porovnáním saturace sítnice kyslíkem u pacientů s GO s normálními lidmi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Gravesova oftalmopatie (GO), také nazývaná oftalmopatie spojená se štítnou žlázou, je často mírná a sama o sobě ustupuje a její četnost pravděpodobně klesá, přičemž pouze 3–5 % případů představuje hrozbu pro zrak a zůstává patogenetickou záhadou a terapeutickým dilematem. . Ve svém nezávažném projevu symptomy a příznaky zahrnují fotofobii, pocit cizího tělesa, stažení očního víčka, zvýšený nitrooční tlak, lagoftalmus a mírnou diplopii. Ve svém těžkém projevu je to znetvořující a invalidizující onemocnění s poškozeným zrakovým nervem. V této studii však chceme zjistit, zda jsou retinální cévy postiženy v raném stadiu onemocnění pozorováním saturace retinálních cév kyslíkem, a porovnat ji s normálními lidmi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontroly – normální lidé; Pacienti s GO - pacienti s Gravesovou oftalmopatií

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s GO:

  1. odpovídá diagnóze Gravesovy oftalmopatie;
  2. věk > 18;
  3. se dobrovolně zúčastnila tohoto výzkumu a podepsala informovaný souhlas.

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  1. věk > 18;
  2. dioptrie v rozsahu +/- 3D;
  3. se dobrovolně zúčastnila tohoto výzkumu a podepsala informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení pro pacienty s GO:

  1. Fundus nebylo jasně vidět;
  2. těhotné a kojící ženy;
  3. nemohl tolerovat vyšetření.

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  1. se závažným systémovým onemocněním a způsobit oční léze;
  2. mít v anamnéze oční onemocnění, oční trauma a operaci oka ovlivňující zrakové funkce;
  3. těhotné a kojící ženy;
  4. nemohl tolerovat vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
řízení
Lidé bez očního onemocnění
GO pacientů
pacientů s Gravesovou oftalmopatií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny saturace sítnice kyslíkem u pacientů s GO za různých podmínek léčby
Časové okno: před operací (nebo podáním glukokortikoidů), 1 týden a 4 týdny po operaci (nebo podáním glukokortikoidů)
před operací (nebo podáním glukokortikoidů), 1 týden a 4 týdny po operaci (nebo podáním glukokortikoidů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Ředitel studie: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013MEKY039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit