Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale zuurstofverzadiging bij patiënten met oftalmopathie van Graves en bij normale mensen

25 november 2017 bijgewerkt door: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Veranderingen van retinale zuurstofverzadiging bij patiënten met oftalmopathie van Graves onder verschillende beheersomstandigheden en bij normale mensen

Zoek uit of de retinale functie wordt aangetast in zowel het niet-ernstige als het ernstige stadium van Graves' oftalmopathie (GO) door de retinale zuurstofverzadiging van GO-patiënten te vergelijken met die van normale mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Graves'ophthalmopathy (GO), ook wel schildklier-geassocieerde oftalmopathie genoemd, is vaak mild en zelflimiterend, en neemt waarschijnlijk in frequentie af, waarbij slechts 3-5% van de gevallen een bedreiging vormt voor het gezichtsvermogen, wat een pathogeen raadsel en een therapeutisch dilemma blijft . In zijn niet-ernstige uitdrukking omvatten de symptomen en tekenen fotofobie, gevoel van vreemd lichaam, terugtrekking van het ooglid, verhoogde intraoculaire druk, Lagophthalmus en milde diplopie. In zijn ernstige vorm is het een ontsierende en invaliderende ziekte waarbij de oogzenuw is beschadigd. In deze studie willen we echter achterhalen of de netvliesvaten in het vroege stadium van de ziekte zijn aangetast door de zuurstofverzadiging van de netvliesvaten te observeren en deze te vergelijken met die van normale mensen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Controles - normale mensen; GO-patiënten - patiënten met de oftalmopathie van Graves

Beschrijving

Inclusiecriteria voor GO-patiënten:

  1. voldoet aan de diagnose van oftalmopathie van Graves;
  2. leeftijd > 18;
  3. zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan dit onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Inclusiecriteria voor controlegroep:

  1. leeftijd > 18;
  2. dioptrie binnen +/- 3D;
  3. zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan dit onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria voor GO-patiënten:

  1. Fundus was niet duidelijk te zien;
  2. zwangere en zogende vrouwen;
  3. kon het examen niet verdragen.

Uitsluitingscriteria voor controlegroep:

  1. met ernstige systemische ziekte en ooglaesies veroorzaken;
  2. een voorgeschiedenis hebben van oogziekte, oogtrauma en oogchirurgie die invloed hebben op de visuele functie;
  3. zwangere en zogende vrouwen;
  4. kon het examen niet verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controles
Mensen zonder oogziekte
GO patiënten
Patiënten met de oftalmopathie van Graves

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in de zuurstofverzadiging van het netvlies bij patiënten met GO onder verschillende beheersomstandigheden
Tijdsspanne: voor de operatie (of toediening van glucocorticoïden), 1 week en 4 weken na de operatie (of toediening van glucocorticoïden)
voor de operatie (of toediening van glucocorticoïden), 1 week en 4 weken na de operatie (of toediening van glucocorticoïden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studie directeur: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hoofdonderzoeker: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hoofdonderzoeker: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013MEKY039

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren